キノロン耐性時代における淋菌分離株の抗菌薬感受性パターン
2012年3月6日 更新者:University of Florida
STDクリニックで受診した症候性尿道炎の男性から分離された淋菌に対する抗生物質の臨床検査感度試験を実施する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最近まで、フルオロキノロン類(オフフロキサシン、シプロフロキサシン、レボフロキサシン)は、淋病の経験的治療における第一選択の経口薬でした。 キノロン耐性淋菌(QRNG)の有病率は2000年以来上昇しています。 2006年、CDCはガイドラインを更新し、淋菌の治療におけるキノロン類の使用に対する推奨を盛り込みました。 セフトリアキソン(静脈内または筋肉内経路でのみ利用可能)は、泌尿生殖器および咽頭疾患の第一選択治療として指定されました。 米国では、CDC が推奨する他の 2 つの薬剤であるセフィキシム (経口) とスペクチノマイシン (IM) は入手できません。
現時点では、淋病に対する抗生物質、特に経口薬の in vitro (臨床検査) 感受性に関するデータはほとんどありません。 この研究の目的は、さまざまな抗生物質に対する検査室での感受性検査のために、症候性の尿道分泌物を有する男性から非侵襲的な綿棒法で淋病の標本を収集することです。
具体的な目的:
デュバル郡の性感染症診療所を受診した症候性尿道炎の男性から分離された淋菌に対する抗生物質の臨床検査感度試験調査を実施する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
- Boulevard Comprehensive Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グラム陰性双球菌または原因不明の膿尿症の塗抹陽性を示す男性患者がデュバル郡性感染症クリニックを受診
説明
包含基準:
- 症状またはグラム染色塗抹標本により尿道淋病が疑われる18歳から80歳の男性
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Christina L Bailey, MD、University of Florida
- 主任研究者:Nilmarie Guzman, MD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sexually transmitted diseases treatment guidelines 2002. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2002 May 10;51(RR-6):1-78.
- Weinstock H, Berman S, Cates W Jr. Sexually transmitted diseases among American youth: incidence and prevalence estimates, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):6-10. doi: 10.1363/psrh.36.6.04.
- Newman LM, Moran JS, Workowski KA. Update on the management of gonorrhea in adults in the United States. Clin Infect Dis. 2007 Apr 1;44 Suppl 3:S84-101. doi: 10.1086/511422.
- Tapsall JW, Shultz TR, Limnios EA, Donovan B, Lum G, Mulhall BP. Failure of azithromycin therapy in gonorrhea and discorrelation with laboratory test parameters. Sex Transm Dis. 1998 Nov;25(10):505-8. doi: 10.1097/00007435-199811000-00002.
- Ito M, Yasuda M, Yokoi S, Ito S, Takahashi Y, Ishihara S, Maeda S, Deguchi T. Remarkable increase in central Japan in 2001-2002 of Neisseria gonorrhoeae isolates with decreased susceptibility to penicillin, tetracycline, oral cephalosporins, and fluoroquinolones. Antimicrob Agents Chemother. 2004 Aug;48(8):3185-7. doi: 10.1128/AAC.48.8.3185-3187.2004.
- Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance, 2004. Atlanta, GA: US Dept of Health ands Human Services, September 2005
- Hook EW III, Handsfield HH. Gonococcal infections in the adult. In: Holmes KK, Sparling PF, Mardh P, et al. Sexually Transmitted Diseases . 3rd ed. New York: Mc Graw Hill, 1999: 451-66
- Chin J. Control of Communicable Diseases Manual. 17th ed. American Public Health Association, 2000:223-228
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月6日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。