- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00692822
Vzorce antimikrobiální citlivosti izolátů N. Gonorrhea v éře rezistence na chinolony
Vzorce antimikrobiální citlivosti izolací Neisseria Gonorrhea v éře rezistence na chinolony
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Donedávna byly fluorochinolony (ofloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin) první linií perorálních látek pro empirickou léčbu kapavky. Prevalence Neisseria gonorrheae (QRNG) rezistentní na chinolon od roku 2000 stoupá. V roce 2006 CDC aktualizovalo své pokyny tak, aby zahrnovaly doporučení proti použití chinolonů k léčbě Neisseria gonorrheae. Ceftriaxon (dostupný pouze intravenózní nebo intramuskulární cestou) byl jmenován jako léčba první volby pro urogenitální a faryngeální onemocnění. Dostupnost dalších dvou látek doporučených CDC cefixim (orální) a spektinomycin (IM) ve Spojených státech neexistuje.
V současné době existuje jen málo údajů o citlivosti antibiotik na kapavku in vitro (laboratorní test), zejména perorálních léků. Účelem této studie je shromáždit vzorky kapavky neinvazivním výtěrem od mužů se symptomatickým výtokem z uretry pro laboratorní testování citlivosti proti široké škále antibiotik.
Konkrétní cíle:
Provést laboratorní test citlivosti antibiotik proti izolátům Neisseria gonorrhea u mužů se symptomatickou uretritidou pozorovaných na klinice Duval County STD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32206
- Boulevard Comprehensive Care Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku od 18 do 80 let s podezřením na uretrální kapavku podle příznaků nebo stěru s gramy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina L Bailey, MD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Nilmarie Guzman, MD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sexually transmitted diseases treatment guidelines 2002. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2002 May 10;51(RR-6):1-78.
- Weinstock H, Berman S, Cates W Jr. Sexually transmitted diseases among American youth: incidence and prevalence estimates, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):6-10. doi: 10.1363/psrh.36.6.04.
- Newman LM, Moran JS, Workowski KA. Update on the management of gonorrhea in adults in the United States. Clin Infect Dis. 2007 Apr 1;44 Suppl 3:S84-101. doi: 10.1086/511422.
- Tapsall JW, Shultz TR, Limnios EA, Donovan B, Lum G, Mulhall BP. Failure of azithromycin therapy in gonorrhea and discorrelation with laboratory test parameters. Sex Transm Dis. 1998 Nov;25(10):505-8. doi: 10.1097/00007435-199811000-00002.
- Ito M, Yasuda M, Yokoi S, Ito S, Takahashi Y, Ishihara S, Maeda S, Deguchi T. Remarkable increase in central Japan in 2001-2002 of Neisseria gonorrhoeae isolates with decreased susceptibility to penicillin, tetracycline, oral cephalosporins, and fluoroquinolones. Antimicrob Agents Chemother. 2004 Aug;48(8):3185-7. doi: 10.1128/AAC.48.8.3185-3187.2004.
- Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance, 2004. Atlanta, GA: US Dept of Health ands Human Services, September 2005
- Hook EW III, Handsfield HH. Gonococcal infections in the adult. In: Holmes KK, Sparling PF, Mardh P, et al. Sexually Transmitted Diseases . 3rd ed. New York: Mc Graw Hill, 1999: 451-66
- Chin J. Control of Communicable Diseases Manual. 17th ed. American Public Health Association, 2000:223-228
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H08011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .