- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00692822
Padrões de suscetibilidade antimicrobiana de isolados de N. Gonorréia em uma era de resistência às quinolonas
Padrões de Suscetibilidade Antimicrobiana de Isolados de Neisseria Gonorréia em uma Era de Resistência às Quinolonas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Até recentemente, as fluoroquinolonas (ofloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina) eram os agentes orais de primeira linha para o tratamento empírico da gonorreia. A prevalência de Neisseria gonorrheae resistente às quinolonas (QRNG) tem aumentado desde 2000. Em 2006, o CDC atualizou suas diretrizes para incluir recomendações contra o uso de quinolonas para tratamento de Neisseria gonorrheae. A ceftriaxona (disponível apenas por via intravenosa ou intramuscular) foi indicada como tratamento de primeira linha para doenças urogenitais e faríngeas. A disponibilidade, nos Estados Unidos, dos outros dois agentes recomendados pelo CDC, cefixima (oral) e espectinomicina (IM), é inexistente.
Neste momento, há poucos dados sobre a suscetibilidade in vitro (teste laboratorial) dos antibióticos contra a gonorréia, particularmente drogas orais. O objetivo deste estudo é coletar espécimes de gonorréia de maneira não invasiva em homens com descargas uretrais sintomáticas para testes laboratoriais de sensibilidade contra uma ampla gama de agentes antibióticos.
Objetivos Específicos:
Realizar uma pesquisa de teste de sensibilidade laboratorial de agentes antibióticos contra isolados de Neisseria gonorréia de homens com uretrite sintomática atendidos em uma clínica de DST do Condado de Duval.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- Boulevard Comprehensive Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 80 anos com suspeita de gonorréia uretral por sintomas ou esfregaço de Gram
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
- Incapacidade de dar um consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Bailey, MD, University of Florida
- Investigador principal: Nilmarie Guzman, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Neisseriaceae
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Suscetibilidade a doenças
- Gonorréia
Outros números de identificação do estudo
- H08011
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