- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00692822
Antimikrobielle mottakelighetsmønstre for N. Gonoré-isolater i en tid med kinolonresistens
Antimikrobielle mottakelighetsmønstre av Neisseria Gonorrhea-isolater i en tid med kinolonresistens
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inntil nylig har fluorokinolonene (ofloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin) vært de første orale midlene for empirisk behandling av gonoré. Forekomsten av kinolonresistent Neisseria gonorrheae (QRNG) har økt siden 2000. I 2006 oppdaterte CDC sine retningslinjer for å inkludere anbefalinger mot bruk av kinoloner for behandling av Neisseria gonorrheae. Ceftriaxon (bare tilgjengelig intravenøst eller intramuskulært) ble utnevnt til førstelinjebehandlingen for urogenital og svelgsykdom. Tilgjengeligheten av de to andre CDC-anbefalte midlene cefixim (oral) og spectinomycin (IM) har ikke vært tilgjengelig i USA.
På dette tidspunktet er det lite data om in vitro (laboratorietest) mottakelighet for antibiotika mot gonoré, spesielt orale legemidler. Hensikten med denne studien er å samle prøver av gonoré på en ikke-invasiv vattpinnemåte fra menn med symptomatisk urinrørsutflod for laboratoriesensitivitetstesting mot et bredt utvalg av antibiotika.
Spesifikke mål:
For å utføre en laboratoriesensitivitetstesting av antibiotika mot Neisseria gonorrhea-isolater fra menn med symptomatisk uretritt sett på en STD-klinikk i Duval County.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
- Boulevard Comprehensive Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18 til 80 år med mistanke om urethral gonoré ved symptomer eller gramflekker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller eldre enn 80 år
- Manglende evne til å gi et informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina L Bailey, MD, University of Florida
- Hovedetterforsker: Nilmarie Guzman, MD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sexually transmitted diseases treatment guidelines 2002. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2002 May 10;51(RR-6):1-78.
- Weinstock H, Berman S, Cates W Jr. Sexually transmitted diseases among American youth: incidence and prevalence estimates, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):6-10. doi: 10.1363/psrh.36.6.04.
- Newman LM, Moran JS, Workowski KA. Update on the management of gonorrhea in adults in the United States. Clin Infect Dis. 2007 Apr 1;44 Suppl 3:S84-101. doi: 10.1086/511422.
- Tapsall JW, Shultz TR, Limnios EA, Donovan B, Lum G, Mulhall BP. Failure of azithromycin therapy in gonorrhea and discorrelation with laboratory test parameters. Sex Transm Dis. 1998 Nov;25(10):505-8. doi: 10.1097/00007435-199811000-00002.
- Ito M, Yasuda M, Yokoi S, Ito S, Takahashi Y, Ishihara S, Maeda S, Deguchi T. Remarkable increase in central Japan in 2001-2002 of Neisseria gonorrhoeae isolates with decreased susceptibility to penicillin, tetracycline, oral cephalosporins, and fluoroquinolones. Antimicrob Agents Chemother. 2004 Aug;48(8):3185-7. doi: 10.1128/AAC.48.8.3185-3187.2004.
- Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Disease Surveillance, 2004. Atlanta, GA: US Dept of Health ands Human Services, September 2005
- Hook EW III, Handsfield HH. Gonococcal infections in the adult. In: Holmes KK, Sparling PF, Mardh P, et al. Sexually Transmitted Diseases . 3rd ed. New York: Mc Graw Hill, 1999: 451-66
- Chin J. Control of Communicable Diseases Manual. 17th ed. American Public Health Association, 2000:223-228
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H08011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .