原因不明の発熱を呈する生後 1 か月から 36 か月の子供の管理に対するプロカルシトニンの影響
2008年6月5日 更新者：St. Justine's Hospital
重篤な細菌感染症は、原因のない発熱を伴う小児では検出が難しいことがよくあります。
プロカルシトニンは、白血球数や C 反応性タンパク質よりも優れた感染症の血液マーカーです。
これにより、抗生物質の処方が減少する可能性があります。
私たちの目的は、プロカルシトニンの結果が原因のない発熱を伴う生後 1 ～ 36 か月の子供の抗生物質処方に与える影響を評価することであり、私たちの仮説は抗生物質処方率を低下させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
384
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1～36ヶ月の子供
- 直腸温度が 38.0 C を超える場合
- 病歴および身体検査後に感染源が特定されていない
除外基準:
- 後天性または先天性免疫不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PCT+
調査には、CBC、血液培養、尿分析、培養、およびプロカルシトニンが含まれます。
このアームでは、プロカルシトニンの結果が主治医に明らかにされます。
抗生物質で治療するか入院するかの決定は彼に委ねられた
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主治医が利用できるプロカルシトニンの結果
他の名前：
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介入なし：PCT-
調査には、CBC、血液培養、尿分析、培養、およびプロカルシトニンが含まれます。
このアームでは、プロカルシトニンは主治医に明らかにされていません。
抗生物質で治療するか、入院するかの決定は彼に委ねられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ED調査で特定された細菌感染症の治療を受けたものを除く、2つのグループ間の抗生物質の処方の違い
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二次結果の測定
結果測定 |
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両群の入院率の差（特定感染症による入院を除く）
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プロカルシトニンの感度と特異性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sergio Manzano, MD、St. Justine's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月5日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。