Indvirkning af procalcitonin på håndteringen af børn i alderen 1 til 36 måneder med feber uden en kilde
5. juni 2008 opdateret af: St. Justine's Hospital
Virkningen af procalcitonin på håndteringen af børn i alderen 1 til 36 måneder med feber uden en kilde
Alvorlige bakterielle infektioner er ofte svære at opdage hos børn med feber uden kilde.
Procalcitonin er en bedre blodmarkør for infektion end antallet af hvide blodlegemer og muligvis end C-reaktivt protein.
Dette kan føre til en reduktion i antibiotika-recept.
Vores mål er at evaluere virkningen af procalcitonin-resultater på antibiotika-recept hos børn i alderen 1 til 36 måneder med feber uden kilde, og vores hypotese er, at det vil sænke antallet af antibiotika-recepter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
384
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 1-36 måneder
- Med rektal temperatur >38,0 C
- Og ingen identificeret kilde til infektion efter historie og fysisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- erhvervet eller medfødt immundefekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PCT+
Undersøgelser omfatter CBC, blodkultur, urinanalyse og dyrkning og procalcitonin.
I denne arm afsløres procalcitoninresultatet for den behandlende læge.
Beslutningen om at behandle med antibiotika eller at blive indlagt blev overladt til ham
|
Procalcitonin resultat tilgængeligt for den behandlende læge
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: PCT-
Undersøgelser omfatter CBC, blodkultur, urinanalyse og dyrkning og procalcitonin.
I denne arm afsløres procalcitonin ikke for den behandlende læge.
Beslutningen om at behandle med antibiotika eller at blive indlagt blev overladt til ham.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskel i ordination af antibiotika mellem de to grupper, eksklusive dem, der er behandlet for en bakteriel infektion identificeret af ED-undersøgelserne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskel i indlæggelsesrate mellem de to grupper (eksklusive dem, der er indlagt for en identificeret infektion)
|
|
Procalcitonin følsomhed og specificitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2008
Først opslået (Skøn)
6. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URG73
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .