Prokalsitoniinin vaikutus 1–36 kuukauden ikäisten lasten hoitoon, joilla on kuumetta ilman lähdettä
torstai 5. kesäkuuta 2008 päivittänyt: St. Justine's Hospital
Vakavia bakteeri-infektioita on usein vaikea havaita lapsilla, joilla on kuumetta ilman lähdettä.
Prokalsitoniini on parempi veren merkkiaine infektiosta kuin valkosolujen määrä ja mahdollisesti kuin C-reaktiivinen proteiini.
Tämä voi johtaa antibioottien määrän vähenemiseen.
Tavoitteemme on arvioida Procalcitonin-tuloksen vaikutusta antibioottien määräämiseen 1–36 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on kuumetta ilman lähdettä, ja hypoteesimme on, että se alentaa antibioottien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
384
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-36kk
- Peräsuolen lämpötila > 38,0 C
- Eikä tunnistettua infektiolähdettä historian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- hankittu tai synnynnäinen immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCT+
Tutkimuksiin kuuluvat CBC, veriviljely, virtsan analyysi ja viljely sekä prokalsitoniini.
Tässä käsivarressa prokalsitoniinitulos paljastetaan hoitavalle lääkärille.
Päätös antibioottihoidosta tai sairaalahoidosta jätettiin hänelle
|
Prokalsitoniinitulos on hoitavan lääkärin saatavilla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: PCT-
Tutkimuksiin kuuluvat CBC, veriviljely, virtsan analyysi ja viljely sekä prokalsitoniini.
Tässä haarassa prokalsitoniinia ei paljasteta hoitavalle lääkärille.
Päätös antibioottihoidosta tai sairaalahoidosta jätettiin hänelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ero antibioottien määräämisessä näiden kahden ryhmän välillä, lukuun ottamatta niitä, joita hoidetaan ED-tutkimuksissa tunnistetun bakteeri-infektion vuoksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ero sairaalahoitoasteissa näiden kahden ryhmän välillä (pois lukien ne, jotka joutuivat sairaalaan tunnistetun infektion vuoksi)
|
|
Prokalsitoniinin herkkyys ja spesifisyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URG73
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .