Vliv prokalcitoninu na léčbu dětí ve věku 1 až 36 měsíců s horečkou bez zdroje
5. června 2008 aktualizováno: St. Justine's Hospital
U dětí s horečkou bez zdroje je často obtížné odhalit závažné bakteriální infekce.
Prokalcitonin je lepší krevní marker infekce než počet bílých krvinek a možná než C-reaktivní protein.
To by mohlo vést ke snížení předepisování antibiotik.
Naším cílem je vyhodnotit dopad výsledku prokalcitoninu na předepisování antibiotik u dětí ve věku 1 až 36 měsíců s horečkou bez zdroje a naší hypotézou je, že sníží míru předepisování antibiotik
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
384
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 1-36 měsíců
- S rektální teplotou >38,0 C
- A žádný identifikovaný zdroj infekce po anamnéze a fyzickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
- získaná nebo vrozená imunodeficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PCT+
Vyšetření zahrnují CBC, hemokulturu, analýzu moči a kultivaci a prokalcitoninu.
V tomto rameni je výsledek prokalcitoninu odhalen ošetřujícímu lékaři.
Rozhodnutí o léčbě antibiotiky nebo hospitalizaci bylo ponecháno na něm
|
Výsledek prokalcitoninu k dispozici ošetřujícímu lékaři
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: PCT-
Vyšetření zahrnují CBC, hemokulturu, analýzu moči a kultivaci a prokalcitoninu.
V tomto rameni není prokalcitonin ošetřujícímu lékaři odhalen.
Rozhodnutí o léčbě antibiotiky nebo hospitalizaci bylo ponecháno na něm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozdíl v předepisování antibiotik mezi těmito dvěma skupinami, s výjimkou těch, kteří jsou léčeni na bakteriální infekci identifikovanou vyšetřováním ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozdíl v počtu hospitalizací mezi těmito dvěma skupinami (s výjimkou těch, kteří byli hospitalizováni pro identifikovanou infekci)
|
|
Senzitivita a specificita prokalcitoninu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URG73
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .