Impacto da procalcitonina no manejo de crianças de 1 a 36 meses com febre sem fonte
5 de junho de 2008 atualizado por: St. Justine's Hospital
O impacto da procalcitonina no manejo de crianças de 1 a 36 meses com febre sem fonte
Infecções bacterianas graves são muitas vezes difíceis de detectar em crianças com febre sem fonte.
A procalcitonina é um marcador sanguíneo de infecção melhor do que a contagem de glóbulos brancos e possivelmente do que a proteína C-reativa.
Isso pode levar a uma redução na prescrição de antibióticos.
Nosso objetivo é avaliar o impacto do resultado da Procalcitonina na prescrição de antibióticos em crianças de 1 a 36 meses com febre sem fonte e nossa hipótese é que diminuirá a taxa de prescrição de antibióticos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
384
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças 1-36 meses
- Com temperatura retal >38,0 C
- E nenhuma fonte de infecção identificada após história e exame físico
Critério de exclusão:
- imunodeficiência adquirida ou congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PCT+
As investigações incluem hemograma, hemocultura, análise e cultura de urina e procalcitonina.
Neste braço, o resultado da procalcitonina é revelado ao médico assistente.
A decisão de tratar com antibióticos ou internar coube a ele
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Resultado da procalcitonina disponível para o médico assistente
Outros nomes:
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Sem intervenção: PCT-
As investigações incluem hemograma, hemocultura, análise e cultura de urina e procalcitonina.
Neste braço, a procalcitonina não é revelada ao médico assistente.
A decisão de tratar com antibióticos ou hospitalizar ficou a cargo dele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diferença na prescrição de antibióticos entre os dois grupos, excluindo aqueles tratados para uma infecção bacteriana identificada pelas investigações do pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Diferença na taxa de hospitalização entre os dois grupos (excluindo aqueles hospitalizados por uma infecção identificada)
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Sensibilidade e especificidade da procalcitonina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URG73
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