Wpływ prokalcytoniny na postępowanie u dzieci w wieku od 1 do 36 miesięcy zgłaszających się z gorączką bez źródła
5 czerwca 2008 zaktualizowane przez: St. Justine's Hospital
Wpływ prokalcytoniny na postępowanie u dzieci w wieku od 1 do 36 miesięcy zgłaszających się z gorączką bez przyczyny
Poważne infekcje bakteryjne są często trudne do wykrycia u dzieci z gorączką bez źródła.
Prokalcytonina jest lepszym markerem infekcji we krwi niż liczba białych krwinek i prawdopodobnie niż białko C-reaktywne.
Może to prowadzić do zmniejszenia przepisywania antybiotyków.
Naszym celem jest ocena wpływu wyniku prokalcytoniny na przepisywanie antybiotyków u dzieci w wieku od 1 do 36 miesięcy z gorączką bez źródła, a nasza hipoteza jest taka, że zmniejszy to odsetek przepisywania antybiotyków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci 1-36 miesięcy
- Z temperaturą rektalną >38,0 C
- I brak zidentyfikowanego źródła infekcji po zebraniu wywiadu i badaniu przedmiotowym
Kryteria wyłączenia:
- nabyty lub wrodzony niedobór odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PCT+
Badania obejmują CBC, posiew krwi, analizę moczu i posiew oraz prokalcytoninę.
W tym ramieniu wynik prokalcytoniny jest ujawniany lekarzowi prowadzącemu.
Decyzję o leczeniu antybiotykami lub hospitalizacji pozostawiono jemu
|
Wynik prokalcytoniny dostępny dla lekarza prowadzącego
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: PCT-
Badania obejmują CBC, posiew krwi, analizę moczu i posiew oraz prokalcytoninę.
W tym ramieniu prokalcytonina nie jest ujawniana lekarzowi prowadzącemu.
Decyzję o leczeniu antybiotykami lub hospitalizacji pozostawiono jemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Różnica w przepisywaniu antybiotyków między dwiema grupami, z wyłączeniem osób leczonych z powodu infekcji bakteryjnej zidentyfikowanej w badaniach ED
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Różnica we wskaźniku hospitalizacji między dwiema grupami (z wyłączeniem osób hospitalizowanych z powodu zidentyfikowanej infekcji)
|
|
Czułość i swoistość prokalcytoniny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URG73
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .