Impacto de la procalcitonina en el manejo de niños de 1 a 36 meses que presentan fiebre sin origen
5 de junio de 2008 actualizado por: St. Justine's Hospital
El impacto de la procalcitonina en el manejo de niños de 1 a 36 meses que presentan fiebre sin origen
Las infecciones bacterianas graves suelen ser difíciles de detectar en niños con fiebre sin foco.
La procalcitonina es un mejor marcador sanguíneo de infección que el recuento de glóbulos blancos y posiblemente que la proteína C reactiva.
Esto podría conducir a una reducción en la prescripción de antibióticos.
Nuestro objetivo es evaluar el impacto del resultado de Procalcitonina en la prescripción de antibióticos en niños de 1 a 36 meses con fiebre sin foco y nuestra hipótesis es que disminuirá la tasa de prescripción de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños 1-36 meses
- Con temperatura rectal >38.0 C
- Y sin fuente de infección identificada después de la historia clínica y el examen físico
Criterio de exclusión:
- inmunodeficiencia adquirida o congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PCT+
Las investigaciones incluyen hemograma, hemocultivo, análisis y cultivo de orina y procalcitonina.
En este brazo, el resultado de procalcitonina se revela al médico tratante.
La decisión de tratar con antibióticos o de hospitalizar se dejó en él.
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Resultado de procalcitonina a disposición del médico tratante
Otros nombres:
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Sin intervención: PCT-
Las investigaciones incluyen hemograma, hemocultivo, análisis y cultivo de orina y procalcitonina.
En este brazo, la procalcitonina no se revela al médico tratante.
Se dejó en sus manos la decisión de tratar con antibióticos o de hospitalizarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Diferencia en la prescripción de antibióticos entre los dos grupos, excluidos los tratados por una infección bacteriana identificada por las investigaciones del servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Diferencia en la tasa de hospitalización entre los dos grupos (excluidos los hospitalizados por una infección identificada)
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Sensibilidad y especificidad de la procalcitonina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URG73
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