Effekten av prokalsitonin på behandlingen av barn i alderen 1 til 36 måneder som har feber uten en kilde
5. juni 2008 oppdatert av: St. Justine's Hospital
Effekten av prokalsitonin på behandling av barn i alderen 1 til 36 måneder som presenterer seg med feber uten en kilde
Alvorlige bakterielle infeksjoner er ofte vanskelig å oppdage hos barn med feber uten kilde.
Procalcitonin er en bedre blodmarkør for infeksjon enn antall hvite blodlegemer og muligens enn C-reaktivt protein.
Dette kan føre til en reduksjon i forskrivning av antibiotika.
Vårt mål er å evaluere effekten av procalcitonin-resultater på antibiotikaresept hos barn 1 til 36 måneder gamle med feber uten kilde, og vår hypotese er at det vil senke antibiotikaresepthastigheten
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
384
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 1-36 måneder
- Med rektal temperatur >38,0 C
- Og ingen identifisert smittekilde etter anamnese og fysisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- ervervet eller medfødt immunsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PCT+
Undersøkelser inkluderer CBC, blodkultur, urinanalyse og kultur og prokalsitonin.
I denne armen avsløres procalcitonin-resultatet for den behandlende legen.
Beslutningen om å behandle med antibiotika eller legge inn på sykehus ble overlatt til ham
|
Procalcitonin resultat tilgjengelig for behandlende lege
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: PCT-
Undersøkelser inkluderer CBC, blodkultur, urinanalyse og kultur og prokalsitonin.
I denne armen avsløres ikke prokalsitonin for den behandlende legen.
Beslutningen om å behandle med antibiotika eller legge inn på sykehus ble overlatt til ham.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskjell i forskrivning av antibiotika mellom de to gruppene, unntatt de som er behandlet for en bakteriell infeksjon identifisert av ED-undersøkelsene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskjell i sykehusinnleggelsesrate mellom de to gruppene (unntatt de som er innlagt på sykehus for en identifisert infeksjon)
|
|
Procalcitonin følsomhet og spesifisitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URG73
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .