Impatto della procalcitonina sulla gestione dei bambini di età compresa tra 1 e 36 mesi che presentano febbre senza origine
5 giugno 2008 aggiornato da: St. Justine's Hospital
L'impatto della procalcitonina sulla gestione dei bambini di età compresa tra 1 e 36 mesi che presentano febbre senza origine
Le infezioni batteriche gravi sono spesso difficili da rilevare nei bambini con febbre senza fonte.
La procalcitonina è un marcatore ematico di infezione migliore rispetto alla conta dei globuli bianchi e possibilmente rispetto alla proteina C-reattiva.
Ciò potrebbe portare a una riduzione della prescrizione di antibiotici.
Il nostro obiettivo è valutare l'impatto del risultato della procalcitonina sulla prescrizione di antibiotici nei bambini da 1 a 36 mesi con febbre senza fonte e la nostra ipotesi è che abbasserà il tasso di prescrizione di antibiotici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
384
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1L7
- CHU Sainte-Justine Emergency Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 1-36 mesi
- Con temperatura rettale >38,0 C
- E nessuna fonte identificata di infezione dopo l'anamnesi e l'esame fisico
Criteri di esclusione:
- immunodeficienza acquisita o congenita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PCT+
Le indagini includono emocromo, emocoltura, analisi e coltura delle urine e procalcitonina.
In questo braccio il risultato della procalcitonina viene rivelato al medico curante.
A lui la decisione di curarsi con antibiotici o di ricoverarsi in ospedale
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Risultato della procalcitonina a disposizione del medico curante
Altri nomi:
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Nessun intervento: PCT-
Le indagini includono emocromo, emocoltura, analisi e coltura delle urine e procalcitonina.
In questo braccio, la procalcitonina non viene rivelata al medico curante.
A lui spettava la decisione di curarsi con antibiotici o di ricoverarsi in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Differenza nella prescrizione di antibiotici tra i due gruppi, esclusi quelli trattati per un'infezione batterica individuata dalle indagini in PS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Differenza nel tasso di ospedalizzazione tra i due gruppi (esclusi quelli ospedalizzati per un'infezione identificata)
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Sensibilità e specificità della procalcitonina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Manzano, MD, St. Justine's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URG73
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