収縮剤の使用が治癒とボリュームに与える影響
2017年5月3日 更新者：University of Oklahoma
下腿切断者の治癒とボリュームに対するシュリンカー使用の影響
収縮剤を着用している介入群の被験者は、収縮剤を着用していない対照群よりも早く治癒すると予想されます.
また、義足フィッティングに至る術後ケアの初期段階で、断端の量が大幅に減少し、合併症の治癒が少なくなり、義足フィッティングまでの時間が短縮され、最初の義足ソケット交換までの時間が長くなり、ソケット交換が少なくなることも期待されます。 「安定期への移行」の終わり。
調査の概要
詳細な説明
浮腫は、切断手術の必然的な結果です。
持続性浮腫は断端への酸素と栄養素の流入、および断端からの老廃物の流れに影響を与える可能性があります。
シュリンカーは、浮腫の一般的かつ効果的な治療法です。
ただし、治癒と長期的な四肢のボリュームへの影響は研究されていません。
この研究は、一次下腿切断の影響を受けたヒト被験者に関係します。
患者の 2 つの介入グループは、リハビリテーションの一環として、圧縮レベルの異なる収縮器を使用します。
3 番目のコントロール グループは、収縮剤を使用しません。
グループは、シュリンカーの使用が治癒と長期的な断端の体積に及ぼす影響を判断するために研究されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近、一次下腿切断術を受けた
- 18歳から100歳までの患者
除外基準:
- Symes レベルより上で以前に切断を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：シュリンカー
患者は 20 ～ 30 mmHg のコンプレッション シュリンカーを受け取ります。これは、断端に着用する伸縮性のあるコンプレッション ガーメントで、浮腫を軽減し、治癒を促進するために使用されます。
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2 段階の圧縮: 20 ～ 30 mmHg または 30 ～ 40 mmHg 収縮器
他の名前：
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NO_INTERVENTION：シュリンカーなし
対照群 - 参加者は介入を受けません (圧縮収縮剤)。
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ACTIVE_COMPARATOR：シュリンカー 2
患者は 30 ～ 40 mmHg のコンプレッション シュリンカーを受け取ります。これは、断端に着用する伸縮性のあるコンプレッション ガーメントで、浮腫を軽減し、治癒を促進するために使用されます。
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2 段階の圧縮: 20 ～ 30 mmHg または 30 ～ 40 mmHg 収縮器
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒までの時間の短縮
時間枠：1年
|
各グループの治癒までの時間
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan Day, BSPO、University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13310 (他の：University of Oklahoma Health Sciences Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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