Effetti dell'uso di Shrinker sulla guarigione e sul volume
3 maggio 2017 aggiornato da: University of Oklahoma
Effetti dell'uso di Shrinker sulla guarigione e sul volume per gli amputati transtibiali
Ci aspettiamo che i soggetti nei gruppi di intervento, che indossano termoretraibili, guariscano più rapidamente dei soggetti di controllo che non indossano termoretraibili.
Ci aspettiamo inoltre che sperimentino una maggiore riduzione del volume dell'arto residuo durante le prime fasi dell'assistenza postoperatoria che porta all'adattamento protesico, minori complicazioni di guarigione, tempo ridotto per l'adattamento protesico, tempo maggiore per la prima sostituzione dell'alveolo protesico e un minor numero di sostituzioni dell'alveolo la fine della "transizione alla fase stabile".
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'edema è un risultato inevitabile dell'intervento di amputazione.
L'edema persistente può influenzare il flusso di ossigeno e sostanze nutritive, così come il flusso di rifiuti fuori dal moncone.
Gli strizzacervelli sono un trattamento comune ed efficace per l'edema.
Tuttavia, la loro influenza sulla guarigione e sul volume degli arti a lungo termine non è stata studiata.
Questo studio riguarderà soggetti umani affetti da amputazione transtibiale primaria.
Due gruppi interventistici di pazienti useranno restringitori con diversi livelli di compressione come parte della loro riabilitazione.
Un terzo gruppo di controllo non utilizzerà gli strizzacervelli.
I gruppi saranno studiati per determinare gli effetti dell'uso degli strizzacervelli sulla guarigione e sul volume dell'arto residuo a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recentemente ha subito un'amputazione transtibiale primaria
- Pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni
Criteri di esclusione:
- Ha subito precedenti amputazioni al di sopra del livello di Symes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Shrinker
I pazienti ricevono un compression shrinker da 20-30 mmHg, un indumento elastico compressivo che viene indossato sull'arto residuo e viene utilizzato per ridurre l'edema e promuovere la guarigione.
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Due livelli di compressione: 20-30 mmHg o 30-40 mmHg restringente
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun restringimento
Gruppo di controllo: i partecipanti non riceveranno un intervento (riduttore di compressione).
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ACTIVE_COMPARATORE: Riduttore 2
I pazienti ricevono uno shrinker compressivo da 30-40 mmHg, un indumento compressivo elastico che viene indossato sull'arto residuo e viene utilizzato per ridurre l'edema e promuovere la guarigione.
|
Due livelli di compressione: 20-30 mmHg o 30-40 mmHg restringente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del tempo di guarigione
Lasso di tempo: 1 anno
|
tempo di guarigione in ogni gruppo
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
9 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13310 (ALTRO: University of Oklahoma Health Sciences Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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