Effekter af Shrinker-brug på heling og volumen
3. maj 2017 opdateret af: University of Oklahoma
Effekter af Shrinker-brug på heling og volumen for transtibiale amputerede
Vi forventer, at forsøgspersoner i interventionsgrupperne, der bærer krymper, heler hurtigere end kontrolpersoner, der ikke bærer krymper.
Vi forventer også, at de vil opleve større reduktion i resterende lemmervolumen i de tidlige stadier af postoperativ pleje, der fører op til protesetilpasning, færre helingskomplikationer, reduceret tid til protesetilpasningen, øget tid til den første protesefatningsudskiftning og færre fatningsudskiftninger pr. slutningen af "overgangen til stabil fase".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ødem er et uundgåeligt resultat af amputationskirurgi.
Vedvarende ødem kan påvirke ilt- og næringsstoftilstrømningen ind i, samt affaldsstrømmen ud af det resterende lemmer.
Shrinkers er en almindelig og effektiv behandling af ødem.
Imidlertid er deres indflydelse på heling og langsigtet lemmervolumen ikke blevet undersøgt.
Denne undersøgelse vil vedrøre mennesker, der er ramt af primær transtibial amputation.
To interventionsgrupper af patienter vil bruge shrinkere med forskellige niveauer af kompression som en del af deres rehabilitering.
En tredje kontrolgruppe vil ikke bruge shrinkere.
Grupperne vil blive undersøgt for at bestemme virkningerne af brug af shrinker på heling og langsigtet resterende lemmervolumen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For nylig gennemgået primær transtibial amputation
- Patienter mellem 18 og 100 år
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgået tidligere amputationer over Symes-niveauet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shrinker
Patienterne får 20-30 mmHg kompressionskrympemiddel, en elastisk kompressionsbeklædning, der bæres på det resterende lem og bruges til at reducere ødemer og fremme heling.
|
To niveauer af kompression: 20-30 mmHg eller 30-40 mmHg krymper
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen Shrinker
Kontrolgruppe - deltagere vil ikke modtage en intervention (kompressionskrymper).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shrinker 2
Patienter får 30-40 mmHg kompressionskrympemiddel, en elastisk kompressionsbeklædning, der bæres på det resterende lem og bruges til at reducere ødemer og fremme heling.
|
To niveauer af kompression: 20-30 mmHg eller 30-40 mmHg krymper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af tid til helbredelse
Tidsramme: 1 år
|
tid til healing i hver gruppe
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2008
Først opslået (SKØN)
9. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13310 (ANDET: University of Oklahoma Health Sciences Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .