Auswirkungen der Verwendung von Shrinker auf Heilung und Volumen
3. Mai 2017 aktualisiert von: University of Oklahoma
Auswirkungen der Verwendung von Shrinker auf Heilung und Volumen bei Unterschenkelamputierten
Wir erwarten, dass Probanden in den Interventionsgruppen, die Schrumpfhosen tragen, schneller heilen als Kontrollpersonen, die keine Schrumpfhosen tragen.
Wir erwarten auch, dass sie in den frühen Stadien der postoperativen Versorgung bis zur prothetischen Versorgung eine stärkere Reduzierung des Stumpfvolumens, weniger Heilungskomplikationen, eine kürzere Zeit bis zur prothetischen Anpassung, eine längere Zeit bis zum ersten Prothesenschaftersatz und weniger Schaftersatz erfahren werden das Ende des "Übergangs in die stabile Phase".
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ödeme sind eine unvermeidliche Folge einer Amputationsoperation.
Anhaltende Ödeme können den Sauerstoff- und Nährstofffluss in den sowie den Abfallfluss aus dem Stumpf beeinträchtigen.
Schrumpfer sind eine übliche und wirksame Behandlung von Ödemen.
Ihr Einfluss auf die Heilung und das Langzeitvolumen der Gliedmaßen wurde jedoch nicht untersucht.
Diese Studie bezieht sich auf menschliche Probanden, die von einer primären Unterschenkelamputation betroffen sind.
Zwei interventionelle Patientengruppen werden im Rahmen ihrer Rehabilitation Shrinker mit unterschiedlicher Kompression verwenden.
Eine dritte Kontrollgruppe verwendet keine Schrumpfer.
Die Gruppen werden untersucht, um die Auswirkungen der Verwendung von Schrumpfvorrichtungen auf die Heilung und das langfristige Restgliedmaßenvolumen zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kürzlich durchgeführte primäre Unterschenkelamputation
- Patienten zwischen 18 und 100 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frühere Amputationen oberhalb des Symes-Niveaus durchgemacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schrumpfer
Die Patienten erhalten einen 20-30 mmHg Kompressionsschrumpfer, ein elastisches Kompressionsmieder, das am Stumpf getragen wird und zur Ödemminderung und Heilungsförderung dient.
|
Zwei Kompressionsstufen: 20-30 mmHg oder 30-40 mmHg Schrumpfer
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kein Schrumpfer
Kontrollgruppe - Teilnehmer erhalten keine Intervention (Kompressionsschrumpfer).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schrumpfer 2
Die Patienten erhalten einen 30-40 mmHg Kompressionsschrumpfer, ein elastisches Kompressionsmieder, das am Stumpf getragen wird und zur Ödemreduktion und Heilungsförderung dient.
|
Zwei Kompressionsstufen: 20-30 mmHg oder 30-40 mmHg Schrumpfer
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verkürzung der Zeit bis zur Heilung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeit bis zur Heilung in jeder Gruppe
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13310 (ANDERE: University of Oklahoma Health Sciences Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unterschenkelamputation
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAmputation | Prothesenbenutzer | Amputation; Traumatisch, Hand | Amputation, angeborenVereinigte Staaten
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...RekrutierungAmputation | Amputation; Traumatisch, HandVereinigte Staaten
-
Medipol UniversityRekrutierungAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerTruthahn
-
University of MichiganAktiv, nicht rekrutierendAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerVereinigte Staaten
-
Shirley Ryan AbilityLabUnited States Department of DefenseAbgeschlossenAmputation | Amputation; Traumatisch, Arm, OberVereinigte Staaten
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, nicht rekrutierendAmputation | Amputation; Traumatisch, Glied | Amputation der oberen Extremitäten an der Hand | Amputation der oberen Extremität am HandgelenkVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenAmputation | Traumatische Amputation der unteren ExtremitätTruthahn
-
Coapt, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsAbgeschlossenProthesenbenutzer | Angeborene Amputation der oberen Extremität | Amputation; Traumatisch, GliedVereinigte Staaten
-
OrthopusHandicap InternationalRekrutierungWunden und Verletzungen | Amputation; Traumatisch, Arm, Ober | Amputation; Traumatisch, Hand, auf Handgelenkhöhe | Amputation; Traumatisch, Arm: UnterarmNepal
-
Coapt, LLCEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenProthesenbenutzer | Angeborene Amputation der oberen Extremität | Amputation; Traumatisch, GliedVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Kompressionsschrumpfer
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumAnmeldung auf EinladungBeckenbruchVereinigte Staaten
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNoch keine RekrutierungOligohydramnion | Fruchtwasser; Störung
-
novoGIAbgeschlossenLymphom | Kolorektale Neubildungen | Endometriose | Morbus Crohn | Kolitis, Geschwür | Darmpolyposis | Ileostomie - Stoma | Darm-Volvulus | Kolostomie | Divertikel, Dickdarm | RektumprolapsVereinigte Staaten
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAbgeschlossenLymphödemVereinigte Staaten
-
Tactile MedicalVanderbilt University Medical CenterRekrutierungLymphödem | Lymphödem, sekundär | Lymphödem; Chirurgisch | Lymphödem des Gesichts | Lymphödem durch BestrahlungVereinigte Staaten
-
University of CalgaryCanadian Orthopaedic Trauma Society; Canadian Orthopaedic Research Legacy; Calgary... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendTrauma | Chirurgie | Fraktur | Orthopädie | Ulna-FrakturKanada, Vereinigtes Königreich
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPZurückgezogenLymphödemVereinigte Staaten