Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití Shrinker na hojení a objem

3. května 2017 aktualizováno: University of Oklahoma

Účinky použití zmenšovače na hojení a objem u pacientů s transtibiální amputací

Očekáváme, že subjekty v intervenčních skupinách, které nosí zmenšovače, se uzdraví rychleji než kontrolní subjekty, které žádné zmenšovače nenosí. Očekáváme také, že zaznamenají větší snížení zbytkového objemu končetiny během raných fází pooperační péče vedoucí k nasazení protetiky, méně komplikací hojení, zkrácení doby do nasazení protézy, prodloužení doby do první výměny protetické objímky a méně výměn objímky o konec „přechodu do stabilní fáze“.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Edém je nevyhnutelným důsledkem amputační operace. Přetrvávající edém může ovlivnit tok kyslíku a živin do, stejně jako tok odpadu ze zbytkové končetiny. Stahovače jsou běžnou a účinnou léčbou otoků. Jejich vliv na hojení a dlouhodobý objem končetiny však nebyl studován. Tato studie se bude týkat lidských subjektů postižených primární transtibiální amputací. Dvě intervenční skupiny pacientů budou v rámci rehabilitace používat shrinkery s různou úrovní komprese. Třetí, kontrolní skupina nebude používat smršťovače. Skupiny budou studovány za účelem stanovení účinků použití zmenšovačů na hojení a dlouhodobý zbytkový objem končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno prodělal primární transtibiální amputaci
  • Pacienti ve věku od 18 do 100 let

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil předchozí amputace nad úrovní Symes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Smršťovač
Pacienti dostávají 20–30 mmHg kompresní zmenšovač, elastický kompresní oděv, který se nosí na zbytkové končetině a používá se ke snížení edému a podpoře hojení.
Přístroj: kompresní smršťovač
Dvě úrovně komprese: 20-30 mmHg nebo 30-40 mmHg smršťovač
Ostatní jména:
  • Oděv pro kompresní terapii Juzo®
NO_INTERVENTION: Žádný Shrinker
Kontrolní skupina – účastníci nedostanou zásah (kompresní smršťovač).
ACTIVE_COMPARATOR: Smršťovač 2
Pacienti dostávají 30–40 mmHg kompresní zmenšovač, elastický kompresní oděv, který se nosí na zbytkové končetině a používá se ke snížení edému a podpoře hojení.
Přístroj: kompresní smršťovač
Dvě úrovně komprese: 20-30 mmHg nebo 30-40 mmHg smršťovač
Ostatní jména:
  • Oděv pro kompresní terapii Juzo®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení doby do hojení
Časové okno: 1 rok
čas na uzdravení v každé skupině
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13310 (JINÝ: University of Oklahoma Health Sciences Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit