Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania Shrinkera na gojenie i objętość

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ stosowania Shrinkera na gojenie i objętość w przypadku osób po amputacji piszczelowej

Oczekujemy, że osoby z grup interwencyjnych, które noszą obkurczacze, goją się szybciej niż osoby z grupy kontrolnej, które nie noszą opatrunków zmniejszających. Oczekujemy również, że doświadczą oni większego zmniejszenia objętości kikuta na wczesnych etapach opieki pooperacyjnej prowadzącej do dopasowania protezy, mniejszej liczby powikłań związanych z gojeniem, skróconego czasu do dopasowania protezy, dłuższego czasu do pierwszej wymiany zębodołu protetycznego oraz mniejszej liczby wymian zębodołu przez koniec „przejścia do fazy stabilnej”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk jest nieuniknionym skutkiem operacji amputacji. Uporczywy obrzęk może wpływać na dopływ tlenu i składników odżywczych do kikuta, a także na odpływ odpadów z kikuta. Środki obkurczające są powszechnym i skutecznym sposobem leczenia obrzęków. Jednak ich wpływ na gojenie i długoterminową objętość kończyny nie był badany. To badanie będzie dotyczyć ludzi dotkniętych pierwotną amputacją kości piszczelowej. Dwie interwencyjne grupy pacjentów będą używać w ramach rehabilitacji obkurczaczy o różnym stopniu ucisku. Trzecia grupa kontrolna nie będzie używać środków zmniejszających. Grupy będą badane w celu określenia wpływu stosowania obkurczaczy na gojenie i długoterminową objętość kikuta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno przeszedł pierwotną amputację podudzia
  • Pacjenci w wieku od 18 do 100 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł poprzednie amputacje powyżej poziomu Symesa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kurczy
Pacjenci otrzymują kompresor obkurczający 20-30 mmHg, elastyczną odzież uciskową, która jest noszona na kikucie i służy do zmniejszenia obrzęku i wspomagania gojenia.
Urządzenie: obkurczacz kompresyjny
Dwa poziomy kompresji: obkurczacz 20-30 mmHg lub 30-40 mmHg
Inne nazwy:
  • Odzież do terapii uciskowej Juzo®
NIE_INTERWENCJA: Bez Shrinkera
Grupa kontrolna – uczestnicy nie otrzymają interwencji (uciskacza).
ACTIVE_COMPARATOR: Obkurczacz 2
Pacjenci otrzymują kompresor obkurczający 30-40 mmHg, elastyczną odzież uciskową, która jest noszona na kikucie i służy do zmniejszenia obrzęku i wspomagania gojenia.
Urządzenie: obkurczacz kompresyjny
Dwa poziomy kompresji: obkurczacz 20-30 mmHg lub 30-40 mmHg
Inne nazwy:
  • Odzież do terapii uciskowej Juzo®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócenie czasu do wyleczenia
Ramy czasowe: 1 rok
czas na uzdrowienie w każdej grupie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13310 (INNY: University of Oklahoma Health Sciences Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obkurczacz kompresyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj