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Efeitos do uso do encolhedor na cicatrização e no volume

3 de maio de 2017 atualizado por: University of Oklahoma

Efeitos do uso de encolhedores na cicatrização e volume para amputados transtibiais

Esperamos que os participantes dos grupos de intervenção, que usam encolhedores, se recuperem mais rapidamente do que os sujeitos de controle que não usam encolhedores. Também esperamos que eles experimentem uma maior redução no volume do membro residual durante os estágios iniciais dos cuidados pós-operatórios que levam à adaptação protética, menos complicações de cicatrização, tempo reduzido para a adaptação protética, maior tempo para a primeira substituição do encaixe protético e menos substituições do encaixe até o fim da "transição para a fase estável".

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O edema é um resultado inevitável da cirurgia de amputação. O edema persistente pode afetar o fluxo de oxigênio e nutrientes, bem como o fluxo de resíduos para fora do coto. Shrinkers são um tratamento comum e eficaz para o edema. No entanto, sua influência na cicatrização e no volume do membro a longo prazo não foi estudada. Este estudo pertencerá a seres humanos afetados por amputação transtibial primária. Dois grupos intervencionistas de pacientes usarão encolhedores com diferentes níveis de compressão como parte de sua reabilitação. Um terceiro grupo de controle não usará encolhedores. Os grupos serão estudados para determinar os efeitos do uso do psiquiatra na cicatrização e no volume do membro residual a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recentemente submetido a amputação transtibial primária
  • Pacientes entre 18 e 100 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Sofreu amputações anteriores acima do nível de Symes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Encolhedor
Os pacientes recebem um psiquiatra de compressão de 20-30 mmHg, uma vestimenta de compressão elástica que é usada no membro residual e é usada para reduzir o edema e promover a cicatrização.
Dispositivo: redutor de compressão
Dois níveis de compressão: 20-30 mmHg ou 30-40 mmHg shrinker
Outros nomes:
  • Roupa de terapia de compressão Juzo®
SEM_INTERVENÇÃO: Sem encolhedor
Grupo controle - os participantes não receberão intervenção (redutor de compressão).
ACTIVE_COMPARATOR: Encolhedor 2
Os pacientes recebem um psiquiatra de compressão de 30-40 mmHg, uma vestimenta de compressão elástica que é usada no membro residual e é usada para reduzir o edema e promover a cicatrização.
Dispositivo: redutor de compressão
Dois níveis de compressão: 20-30 mmHg ou 30-40 mmHg shrinker
Outros nomes:
  • Roupa de terapia de compressão Juzo®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do tempo de cicatrização
Prazo: 1 ano
tempo para cura em cada grupo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13310 (OUTRO: University of Oklahoma Health Sciences Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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