Efectos del uso de Shrinker en la cicatrización y el volumen
3 de mayo de 2017 actualizado por: University of Oklahoma
Efectos del uso de Shrinker en la cicatrización y el volumen de los amputados transtibiales
Esperamos que los sujetos de los grupos de intervención, que usan reductores, se curen más rápidamente que los sujetos de control que no usan reductores.
También esperamos que experimenten una mayor reducción en el volumen del muñón durante las primeras etapas de la atención posoperatoria que lleva al ajuste de la prótesis, menos complicaciones de cicatrización, reducción del tiempo hasta el ajuste de la prótesis, mayor tiempo hasta el primer reemplazo del encaje protésico y menos reemplazos del encaje por el final de la "transición a la fase estable".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El edema es un resultado inevitable de la cirugía de amputación.
El edema persistente puede afectar el flujo de oxígeno y nutrientes, así como el flujo de desechos fuera del muñón.
Los encogedores son un tratamiento común y efectivo para el edema.
Sin embargo, no se ha estudiado su influencia en la cicatrización y el volumen de la extremidad a largo plazo.
Este estudio se referirá a sujetos humanos afectados por amputación transtibial primaria.
Dos grupos intervencionistas de pacientes utilizarán reductores con diferentes niveles de compresión como parte de su rehabilitación.
Un tercer grupo de control no usará reductores.
Se estudiarán los grupos para determinar los efectos del uso del reductor en la cicatrización y el volumen del muñón a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación transtibial primaria recientemente sometida
- Pacientes entre 18 y 100 años de edad
Criterio de exclusión:
- Amputaciones previas por encima del nivel de Symes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Encogedor
Los pacientes reciben un encogimiento de compresión de 20-30 mmHg, una prenda de compresión elástica que se usa en el muñón y se usa para reducir el edema y promover la cicatrización.
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Dos niveles de compresión: 20-30 mmHg o 30-40 mmHg reductor
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Sin encogimiento
Grupo de control: los participantes no recibirán una intervención (reductor de compresión).
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COMPARADOR_ACTIVO: Reductor 2
Los pacientes reciben un encogimiento de compresión de 30-40 mmHg, una prenda de compresión elástica que se usa en el muñón y se usa para reducir el edema y promover la cicatrización.
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Dos niveles de compresión: 20-30 mmHg o 30-40 mmHg reductor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del tiempo de curación
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo de curación en cada grupo
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13310 (OTRO: University of Oklahoma Health Sciences Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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