Kutistimen käytön vaikutukset paranemiseen ja volyymiin
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma
Kutistimen käytön vaikutukset transtibiaalisten amputoitujen paranemiseen ja volyymiin
Odotamme interventioryhmien koehenkilöiden, jotka käyttävät kutistuvia, paranevan nopeammin kuin kontrollihenkilöt, jotka eivät käytä kutistuvia.
Odotamme myös, että he kokevat suuremman raajan jäännöstilavuuden vähenemisen leikkauksen jälkeisen hoidon varhaisissa vaiheissa, jotka johtavat proteesin asentamiseen, vähemmän paranemiskomplikaatioita, lyhenevän proteesin sovitukseen kuluvaa aikaa, pidentävän ensimmäiseen proteesihylsyn vaihtoon kuluvaa aikaa ja harvemmin hylsyn vaihtoja "siirtymän vakaaseen vaiheeseen" loppu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvotus on väistämätön seuraus amputaatioleikkauksesta.
Jatkuva turvotus voi vaikuttaa hapen ja ravinteiden virtaukseen sekä jätteen virtaukseen jäännösraajasta.
Kutistimet ovat yleinen ja tehokas hoito turvotukseen.
Niiden vaikutusta paranemiseen ja pitkäaikaiseen raajan tilavuuteen ei ole kuitenkaan tutkittu.
Tämä tutkimus koskee henkilöitä, joilla on primaarinen transtibiaalinen amputaatio.
Kaksi interventioryhmää potilasta käyttää eri puristustasoilla varustettuja kutistumia osana kuntoutusta.
Kolmas, kontrolliryhmä ei käytä kutistimia.
Ryhmiä tutkitaan selvittääkseen kutistimen käytön vaikutukset paranemiseen ja pitkäaikaiseen jäännösraajan tilavuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, O'Donoghue Orthotics & Prosthetics Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin tehty primaarinen transtibiaalinen amputaatio
- Potilaat, joiden ikä on 18–100 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty aiemmat amputaatiot Symes-tason yläpuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kutistin
Potilaat saavat 20-30 mmHg kompressiokutistimen, elastisen puristusvaatteen, jota käytetään jäännösraajassa ja jota käytetään vähentämään turvotusta ja edistämään paranemista.
|
Kaksi puristustasoa: 20-30 mmHg tai 30-40 mmHg kutistus
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei Shrinkeria
Kontrolliryhmä - osallistujat eivät saa interventiota (kompressiokutistinta).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kutistin 2
Potilaat saavat 30-40 mmHg kompressiokutistimen, elastisen puristusvaatteen, jota käytetään jäännösraajassa ja jota käytetään vähentämään turvotusta ja edistämään paranemista.
|
Kaksi puristustasoa: 20-30 mmHg tai 30-40 mmHg kutistus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemiseen kuluvan ajan lyheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aikaa paranemiseen kussakin ryhmässä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Day, BSPO, University of Oklahoma Health Sciences Center Department of Orthopedic Surgery & Rehabilitation, Division of Orthotics & Prosthetics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13310 (MUUTA: University of Oklahoma Health Sciences Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .