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フルマゼニルの経口トリアゾラムの逆転

2008年6月11日 更新者:University of Washington

フルマゼニル救出作戦

歯科医を含む非麻酔科医による麻酔薬や鎮静薬の利用は劇的に増加しています。 これは、部分的には、米国国民の歯科治療に対する高いレベルの恐怖と不安に対処するための薬理学的ツールの必要性と、恐怖を抱いている人々の間で口腔の健康に格差があるという証拠によって促進されました。 一般人口および口腔疾患の負担が最も大きいさまざまな集団に歯科恐怖症が蔓延していることを考慮すると、この取り組みの「最前線」を構成する一般歯科医の手で安全かつ効果的な効果的な鎮静技術が必要とされています。口腔の健康格差を減らすために。 この研究は、生理食塩水プラセボと比較した場合、ベンゾジアゼピン拮抗薬フルマゼニル (0.2 mg) の単回口腔粘膜下投与が、次のパラダイムによって引き起こされる中枢神経系 (CNS) 抑制を 10 分以内に軽減できるかどうかを判断することです。トリアゾラムの舌下投与の積み重ね (90 分間で 0.25 mg を 3 回)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Dental Fears Research Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I

除外基準:

  • -研究後4週間以内のベンゾジアゼピン、抗不安薬、またはトリアゾラムまたはフルマゼニルの代謝または臨床効果(ハーブを含む)と相互作用するその他の薬剤の使用
  • 体格指数 (BMI) が 15 kg/m2 以上、30 kg/m2 以下であること
  • 妊娠中、または現在薬理学的な避妊方法を使用していない
  • ベンゾジアゼピンに対するアレルギーまたは過敏症
  • 発作性疾患の病歴;と
  • 慢性的なタバコの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
フルマゼニル 2mL
2mL、0.2mgSM
プラセボコンパレーター:2
生理食塩水、2mL SM
2 mL 滅菌生理食塩水 SM

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
観察者による覚醒/鎮静の評価
時間枠:360分
360分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビス
時間枠:360分
360分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter M Milgrom, DDS、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月11日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 30779
  • U54DE014254 (米国 NIH グラント/契約)
  • T32007132

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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