Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flumazenil Omkering van oraal triazolam

11 juni 2008 bijgewerkt door: University of Washington

Flumazenil-reddingsstrategie

Een toename van het gebruik van anesthesie- en sedatiemedicatie door niet-anesthesiologen, waaronder tandartsen, is dramatisch toegenomen. Dit is gedeeltelijk ingegeven door de behoefte aan farmacologische hulpmiddelen om de hoge niveaus van angst en bezorgdheid over tandheelkundige zorg onder de Amerikaanse bevolking aan te pakken en het bewijs van verschillen in mondgezondheid onder degenen die bang zijn. Gezien de prevalentie van tandartsangst in de algemene bevolking en in de verschillende populaties met de grootste last van orale ziekten, zijn effectieve sedatietechnieken nodig die veilig en effectief zijn in de handen van algemene tandartsen die de "frontlinie" vormen bij de inspanningen om de mondgezondheidsverschillen te verkleinen. Deze studie moet bepalen of, in vergelijking met een placebo met zoutoplossing, een enkele intraorale submucosale toediening van de benzodiazepine-antagonist flumazenil (0,2 mg) in staat is om in 10 minuten of minder de depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS) veroorzaakt door een paradigma van gestapelde sublinguale dosering van triazolam (3 doses van 0,25 mg gedurende 90 minuten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Dental Fears Research Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA ik

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van benzodiazepinen, anxiolytica of andere medicijnen die een wisselwerking zouden hebben met het metabolisme van triazolam of flumazenil of met het klinische effect (inclusief kruiden) binnen vier weken na het onderzoek
  • Body mass index (BMI) niet minder dan 15 kg/m2 en niet meer dan 30 kg/m2
  • Zwangerschap of momenteel geen gebruik maken van farmacologische anticonceptiemethoden
  • Allergie of gevoeligheid voor benzodiazepinen
  • Geschiedenis van een epileptische aandoening; EN
  • Chronisch tabaksgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Flumazenil 2ml
2 ml, 0,2 mg SM
Placebo-vergelijker: 2
Zoutoplossing, 2 ml SM
2 ml steriele zoutoplossing SM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarnemer Beoordeling van alertheid/sedatie
Tijdsspanne: 360 minuten
360 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BIS
Tijdsspanne: 360 minuten
360 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter M Milgrom, DDS, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Flumazenil

3
Abonneren