Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen triatsolaamin flumatseniili kääntäminen

keskiviikko 11. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Washington

Flumaseniilin pelastusstrategia

Anestesia- ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö ei-anestesiologeissa, mukaan lukien hammaslääkärit, on kasvanut dramaattisesti. Tämä on osittain johtunut siitä, että tarvitaan farmakologisia välineitä, joilla voidaan torjua suurta pelkoa ja ahdistusta hammashoitoon liittyen Yhdysvaltojen väestön keskuudessa, sekä todisteet suuterveyden eroista peloissaan olevien keskuudessa. Ottaen huomioon hammaslääketieteellisen pelon yleisyyden väestössä ja eri väestöryhmissä, joissa suusairauksien taakka on suurin, tarvitaan tehokkaita sedaatiotekniikoita, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita yleishammaslääkäreiden käsissä, jotka muodostavat "etulinjan" ponnisteluissa. vähentääkseen suun terveyteen liittyviä eroja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko bentsodiatsepiiniantagonistin flumatseniilin (0,2 mg) yksittäinen intraoraalinen submukosaalinen antaminen suolaliuokseen verrattuna lieventämään 10 minuutissa tai vähemmän keskushermoston lamaa, jonka on aiheuttanut paradigma: pinottu sublingvaalinen triatsolaamin annostelu (3 annosta 0,25 mg 90 minuutin aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Dental Fears Research Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I

Poissulkemiskriteerit:

  • Bentsodiatsepiinien, anksiolyyttien tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voisivat olla vuorovaikutuksessa joko triatsolaamin tai flumatseniilin aineenvaihdunnan tai kliinisen vaikutuksen kanssa (mukaan lukien yrtit) neljän viikon kuluessa tutkimuksesta
  • Painoindeksi (BMI) vähintään 15 kg/m2 ja enintään 30 kg/m2
  • Raskaus tai et käytä tällä hetkellä farmakologisia ehkäisymenetelmiä
  • Allergia tai yliherkkyys bentsodiatsepiineille
  • Aiempi kohtaushäiriö; JA
  • Krooninen tupakan käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Flumatseniili 2 ml
Lääke: Flumatseniili
2 ml, 0,2 mg SM
Placebo Comparator: 2
Suolaliuos, 2 ml SM
Lääke: Plasebo
2 ml steriiliä suolaliuosta SM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkailijan vireys-/sedaatioarvio
Aikaikkuna: 360 minuuttia
360 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BIS
Aikaikkuna: 360 minuuttia
360 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter M Milgrom, DDS, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30779
  • U54DE014254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • T32007132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Flumatseniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa