禁断症状に対するオンダンセトロンの効果
2017年5月9日 更新者：Sean Mackey、Stanford University
吐き気止め薬であるオンダンセトロンが、患者がオピオイド薬から離脱している間に経験した禁断症状を緩和するのに役立つかどうかを判断したいと考えています.
この薬は、禁断症状の治療に効果的であるという事例証拠を示しており、これが効果的であるかどうかを判断したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：-18歳以上
- 投薬に対する医学的禁忌はありません
- 研究手順を満たすことができる 除外基準： -実験プロトコルで要求されるように、アンケートまたは刺激に応答できない被験者は除外されます。
- 治療プログラムへの参加を妨げる重大な精神障害の病歴がある場合、被験者は除外されます。
- -この研究の手順を妨げる他の研究への参加
- 既知または明らかな妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ - 砂糖の丸薬
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実験的：オンダンセトロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボとオンダンセトロンによる離脱症状の変化
時間枠：ベースライン、投与後 1 時間 プラセボ、投与後 1 時間 オンダンセトロン
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主観的オピオイド離脱尺度: 参加者は、15 の離脱症状の経験を 0 から 4 で評価するよう求められました。
各参加者のスコアは、離脱症状スコアの合計から導き出されました (最小: 0、最大: 60)。
スコアが高いほど、より多くの症状が経験されていること、および/または重症度が高いことを示します。
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ベースライン、投与後 1 時間 プラセボ、投与後 1 時間 オンダンセトロン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean Mackey、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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