Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ondansetrons virkning på abstinenssymptomer

9. maj 2017 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University
Vi håber at afgøre, om Ondansetron, et lægemiddel mod kvalme, virker til at lindre abstinenssymptomer, der opleves, mens patienten bliver vænnet fra opioidmedicin. Denne medicin har vist anekdotisk dokumentation for at være affektiv til behandling af abstinenssymptomer, og vi håber at kunne afgøre, om dette er affektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:-Over 18 år

  • Ingen medicinske kontraindikationer til medicin
  • I stand til at opfylde forskningsprocedurer Eksklusionskriterier:-Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at svare på vores spørgeskemaer eller på stimuli som krævet af den eksperimentelle protokol, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en historie med betydelige psykiatriske lidelser, som ville forhindre dem i at deltage i et behandlingsprogram.
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der ville forstyrre procedurerne i denne undersøgelse
  • Kendt eller tilsyneladende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo - sukkerpille
Medicin: Ondansetron og Placebo crossover
Eksperimentel: Ondansetron
Medicin: Ondansetron og Placebo crossover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i abstinenssymptomer med placebo og med ondansetron
Tidsramme: Baseline, 1 time efter dosis Placebo, 1 time efter dosis Ondansetron
Subjektiv opioidabstinensskala: Deltagerne blev bedt om at vurdere, fra 0 til 4, deres oplevelse af 15 abstinenssymptomer. Scoren for hver deltager blev udledt af summen af ​​deres abstinenssymptomerscore (minimum:0, maksimum: 60). En højere score indikerer flere oplevede symptomer og/eller i en højere grad af sværhedsgrad.
Baseline, 1 time efter dosis Placebo, 1 time efter dosis Ondansetron

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Mackey, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2008

Først opslået (Skøn)

12. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-05222008-1180
  • 14228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofabstinenssyndrom

Kliniske forsøg med Ondansetron og Placebo crossover

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner