Efeito do ondansetron para sintomas de abstinência
9 de maio de 2017 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Esperamos determinar se o Ondansetron, um medicamento anti-náusea, funciona para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência experimentados enquanto o paciente está sendo desmamado dos medicamentos opioides.
Este medicamento mostrou evidências anedóticas de ser afetivo para o tratamento de sintomas de abstinência e esperamos determinar se isso é afetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão:- Maiores de 18 anos
- Sem contra-indicações médicas para medicamentos
- Capaz de cumprir os procedimentos de pesquisa Critérios de exclusão:-Serão excluídos os sujeitos que não puderem responder aos nossos questionários ou aos estímulos exigidos pelo protocolo experimental.
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem um histórico de transtornos psiquiátricos significativos que os impeça de se envolver em um programa de tratamento.
- Participar de outros estudos que possam interferir nos procedimentos deste estudo
- Gravidez conhecida ou aparente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo - pílula de açúcar
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Experimental: Ondansetron
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de abstinência com placebo e com ondansetrona
Prazo: Linha de base, 1 hora após a dose Placebo, 1 hora após a dose de Ondansetrona
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Escala Subjetiva de Abstinência de Opioides: Os participantes foram solicitados a avaliar, de 0 a 4, sua experiência de 15 sintomas de abstinência.
As pontuações para cada participante foram derivadas da soma de sua pontuação de sintomas de abstinência (mínimo: 0, máximo: 60).
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas experimentados e/ou em maior grau de gravidade.
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Linha de base, 1 hora após a dose Placebo, 1 hora após a dose de Ondansetrona
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Mackey, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antipruriginosos
- Ondansetron
Outros números de identificação do estudo
- SU-05222008-1180
- 14228
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