閃光誘発瞳孔測定に対するセボフルランとプロポフォールの効果
2014年12月17日 更新者：University of Medicine and Dentistry of New Jersey
閃光誘発瞳孔測定に対するセボフルランとプロポフォールの効果。
帰無仮説 (HO): 被験者内の維持麻酔技術のいずれかを使用する場合、瞳孔測定の測定値に違いはありません。
代替仮説 (HA): 瞳孔測定の測定値は、麻酔技術の変更によって影響を受ける
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目に行われていない外科的処置に起因する術後の視力喪失は、患者にとって壊滅的な結果であり、医学界ではほとんど理解されていません。
それは潜在的に予防可能な合併症です。
視神経の前部または後部の両方に影響を与える視神経への血液供給の減少は、術後の視力喪失の最も一般的な原因です。
その他のあまり一般的でない原因には、網膜動静脈の閉塞、網膜塞栓症、皮質失明などがあります。
心肺バイパス手術および腹臥位脊椎手術を受けた患者では、術後の視力低下の発生率が高くなります。
術後の視力喪失の病因は不明ですが、多因子性であると考えられており、低血圧の程度、術前のヘマトクリット、眼の外部圧迫、失血量、長期の失血など、いくつかの潜在的な危険因子が特定されています。ポジショニングに関連する手術時間と眼圧の上昇。
これまでの研究は、視覚障害に関連するメカニズムに焦点を当ててきました。
術中に視覚機能の喪失を知らせる可能性のあるモニターを使用する可能性に焦点を当てたいと思います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- UMDNJ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
- 精神的にインフォームドコンセントを提供することができ、医学的に ASA 1 または 2 に分類される 18 歳から 70 歳までの患者。
- 仰臥位で頭をニュートラルな位置にして予定されている選択的整形外科四肢手術。
除外基準:
- インフォームドコンセントの不履行
- レンズで矯正できない眼疾患の既往歴
- 45分以内の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中に視覚機能の喪失を知らせる可能性のあるモニターを使用する可能性に焦点を当てたいと思います。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月17日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。