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Efectos del sevoflurano y el propofol en la pupilometría evocada por flash de luz

17 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Efectos del sevoflurano y el propofol en la pupilometría evocada por flash de luz.

Hipótesis nula (HO): no habrá diferencia en las lecturas de pupilometría cuando se utilice cualquiera de las técnicas anestésicas de mantenimiento en los sujetos.

Hipótesis alternativa (HA): las lecturas de la pupilometría se verán afectadas por un cambio en la técnica anestésica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La pérdida visual posoperatoria que resulta de un procedimiento quirúrgico no realizado en el ojo es un resultado devastador para el paciente y poco conocido por la comunidad médica. Es una complicación potencialmente prevenible. La disminución del suministro de sangre al nervio óptico, que afecta tanto la porción anterior como la posterior del nervio óptico, es la causa más común de pérdida visual posoperatoria. Otras causas menos comunes incluyen la oclusión de la arteria y la vena retinianas, una embolia retiniana y ceguera cortical. La incidencia de pérdida visual postoperatoria aumenta en pacientes sometidos a cirugía de derivación cardiopulmonar y de columna en decúbito prono. Aunque se desconoce la etiología de la pérdida visual posoperatoria, se cree que es multifactorial y se han identificado varios factores de riesgo potenciales, incluido el grado de presión arterial baja, hematocrito preoperatorio, compresión externa del ojo, cantidad de pérdida de sangre, duración del tiempo quirúrgico y aumento de la presión en el ojo asociado con el posicionamiento. Hasta la fecha, los estudios se han centrado en el mecanismo asociado con la pérdida visual. Nos gustaría centrarnos en la viabilidad de utilizar un monitor que pueda indicar la pérdida de la función visual intraoperatoriamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • UMDNJ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 70 años de edad que sean mentalmente capaces de dar un consentimiento informado y que estén médicamente clasificados como ASA 1 o 2.
  • Cirugía ortopédica electiva planificada de las extremidades en decúbito supino con la cabeza en posición neutra.

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Antecedentes conocidos de enfermedades oculares que no se pueden corregir con lentes.
  • Cirugía que dura menos de 45 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nos gustaría centrarnos en la viabilidad de utilizar un monitor que pueda indicar la pérdida de la función visual intraoperatoriamente.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 012007070222

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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