Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sevofluran og propofol på lys flash-fremkaldt pupillometri

Effekter af sevofluran og propofol på lys flash-fremkaldt pupillometri.

Nulhypotese (HO): Der vil ikke være nogen forskel i pupillometri-aflæsninger ved brug af nogen af ​​vedligeholdelses-bedøvelsesteknikkerne i forsøgspersoner.

Alternativ hypotese (HA): Pupillometri-aflæsninger vil blive påvirket af en ændring i anæstesiteknikken

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt synstab som følge af en kirurgisk procedure, der ikke er udført på øjet, er et ødelæggende resultat for patienten og dårligt forstået af det medicinske samfund. Det er potentielt en komplikation, der kan forebygges. Nedsat blodtilførsel til synsnerven, der påvirker både den forreste eller bageste del af synsnerven, er den mest almindelige årsag til postoperativt synstab. Andre, mindre almindelige årsager omfatter okklusion af nethindens arterie og vene, en retinal emboli og kortikal blindhed. Hyppigheden af ​​postoperativt synstab stiger hos patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass og rygsøjleoperation. Selvom ætiologien af ​​postoperativt synstab er ukendt, menes det at være multifaktorielt, og flere potentielle risikofaktorer er blevet identificeret, herunder graden af ​​lavt blodtryk, præoperativ hæmatokrit, ekstern kompression af øjet, mængden af ​​blodtab, forlænget varighed af operationstid og øget tryk i øjet i forbindelse med positionering. Til dato har undersøgelser fokuseret på mekanismen forbundet med synstabet. Vi vil gerne fokusere på muligheden for at bruge en monitor, som kan signalere tab af synsfunktion intraoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • UMDNJ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år, der mentalt er i stand til at give et informeret samtykke, og som er medicinsk klassificeret som ASA 1 eller 2.
  • Planlagt elektiv ortopædisk ekstremitetskirurgi i liggende stilling med hovedet i neutral stilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende afgivelse af et informeret samtykke
  • Kendt historie med øjensygdom, som ikke kan korrigeres med linser
  • Operation, der varer mindre end 45 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil gerne fokusere på muligheden for at bruge en monitor, som kan signalere tab af synsfunktion intraoperativt.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2008

Først opslået (Skøn)

12. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012007070222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner