- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00695890
Effekter af sevofluran og propofol på lys flash-fremkaldt pupillometri
17. december 2014 opdateret af: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Effekter af sevofluran og propofol på lys flash-fremkaldt pupillometri.
Nulhypotese (HO): Der vil ikke være nogen forskel i pupillometri-aflæsninger ved brug af nogen af vedligeholdelses-bedøvelsesteknikkerne i forsøgspersoner.
Alternativ hypotese (HA): Pupillometri-aflæsninger vil blive påvirket af en ændring i anæstesiteknikken
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativt synstab som følge af en kirurgisk procedure, der ikke er udført på øjet, er et ødelæggende resultat for patienten og dårligt forstået af det medicinske samfund.
Det er potentielt en komplikation, der kan forebygges.
Nedsat blodtilførsel til synsnerven, der påvirker både den forreste eller bageste del af synsnerven, er den mest almindelige årsag til postoperativt synstab.
Andre, mindre almindelige årsager omfatter okklusion af nethindens arterie og vene, en retinal emboli og kortikal blindhed.
Hyppigheden af postoperativt synstab stiger hos patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass og rygsøjleoperation.
Selvom ætiologien af postoperativt synstab er ukendt, menes det at være multifaktorielt, og flere potentielle risikofaktorer er blevet identificeret, herunder graden af lavt blodtryk, præoperativ hæmatokrit, ekstern kompression af øjet, mængden af blodtab, forlænget varighed af operationstid og øget tryk i øjet i forbindelse med positionering.
Til dato har undersøgelser fokuseret på mekanismen forbundet med synstabet.
Vi vil gerne fokusere på muligheden for at bruge en monitor, som kan signalere tab af synsfunktion intraoperativt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- UMDNJ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 70 år, der mentalt er i stand til at give et informeret samtykke, og som er medicinsk klassificeret som ASA 1 eller 2.
- Planlagt elektiv ortopædisk ekstremitetskirurgi i liggende stilling med hovedet i neutral stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende afgivelse af et informeret samtykke
- Kendt historie med øjensygdom, som ikke kan korrigeres med linser
- Operation, der varer mindre end 45 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil gerne fokusere på muligheden for at bruge en monitor, som kan signalere tab af synsfunktion intraoperativt.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2008
Først opslået (Skøn)
12. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 012007070222
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .