- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00695890
Efeitos de Sevoflurano e Propofol na Pupilometria Evocada por Flash de Luz
17 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Efeitos do Sevoflurano e do Propofol na Pupilometria Evocada por Flash de Luz.
Hipótese nula (HO): Não haverá diferença nas leituras da pupilometria ao usar qualquer uma das técnicas anestésicas de manutenção nos indivíduos.
Hipótese alternativa (HA): As leituras da pupilometria serão afetadas por uma mudança na técnica anestésica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A perda visual pós-operatória resultante de um procedimento cirúrgico não realizado no olho é um resultado devastador para o paciente e pouco compreendido pela comunidade médica.
É uma complicação potencialmente evitável.
A diminuição do suprimento sanguíneo para o nervo óptico, afetando ambas as porções anterior ou posterior do nervo óptico, é a causa mais comum de perda visual pós-operatória.
Outras causas menos comuns incluem oclusão da artéria e veia retiniana, embolia retiniana e cegueira cortical.
A incidência de perda visual pós-operatória aumenta em pacientes submetidos a circulação extracorpórea e cirurgia de coluna em decúbito ventral.
Embora a etiologia da perda visual pós-operatória seja desconhecida, acredita-se que seja multifatorial, e vários fatores de risco potenciais foram identificados, incluindo grau de pressão arterial baixa, hematócrito pré-operatório, compressão externa do olho, quantidade de perda sanguínea, duração do tempo cirúrgico e aumento da pressão ocular associada ao posicionamento.
Até o momento, os estudos se concentraram no mecanismo associado à perda visual.
Gostaríamos de focar na viabilidade de usar um monitor que pode sinalizar perda da função visual no intraoperatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- UMDNJ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 70 anos, mentalmente capazes de fornecer um consentimento informado e classificados clinicamente como ASA 1 ou 2.
- Cirurgia ortopédica eletiva planejada de extremidade na posição supina com a cabeça na posição neutra.
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer um consentimento informado
- História conhecida de doença ocular que não pode ser corrigida com lentes
- Cirurgia com duração inferior a 45 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gostaríamos de focar na viabilidade de usar um monitor que pode sinalizar perda da função visual no intraoperatório.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 012007070222
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