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Efeitos de Sevoflurano e Propofol na Pupilometria Evocada por Flash de Luz

17 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Efeitos do Sevoflurano e do Propofol na Pupilometria Evocada por Flash de Luz.

Hipótese nula (HO): Não haverá diferença nas leituras da pupilometria ao usar qualquer uma das técnicas anestésicas de manutenção nos indivíduos.

Hipótese alternativa (HA): As leituras da pupilometria serão afetadas por uma mudança na técnica anestésica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A perda visual pós-operatória resultante de um procedimento cirúrgico não realizado no olho é um resultado devastador para o paciente e pouco compreendido pela comunidade médica. É uma complicação potencialmente evitável. A diminuição do suprimento sanguíneo para o nervo óptico, afetando ambas as porções anterior ou posterior do nervo óptico, é a causa mais comum de perda visual pós-operatória. Outras causas menos comuns incluem oclusão da artéria e veia retiniana, embolia retiniana e cegueira cortical. A incidência de perda visual pós-operatória aumenta em pacientes submetidos a circulação extracorpórea e cirurgia de coluna em decúbito ventral. Embora a etiologia da perda visual pós-operatória seja desconhecida, acredita-se que seja multifatorial, e vários fatores de risco potenciais foram identificados, incluindo grau de pressão arterial baixa, hematócrito pré-operatório, compressão externa do olho, quantidade de perda sanguínea, duração do tempo cirúrgico e aumento da pressão ocular associada ao posicionamento. Até o momento, os estudos se concentraram no mecanismo associado à perda visual. Gostaríamos de focar na viabilidade de usar um monitor que pode sinalizar perda da função visual no intraoperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • UMDNJ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 70 anos, mentalmente capazes de fornecer um consentimento informado e classificados clinicamente como ASA 1 ou 2.
  • Cirurgia ortopédica eletiva planejada de extremidade na posição supina com a cabeça na posição neutra.

Critério de exclusão:

  • Falha em fornecer um consentimento informado
  • História conhecida de doença ocular que não pode ser corrigida com lentes
  • Cirurgia com duração inferior a 45 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gostaríamos de focar na viabilidade de usar um monitor que pode sinalizar perda da função visual no intraoperatório.
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 012007070222

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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