- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00695890
Sevofluraanin ja propofolin vaikutukset valon välähdyksen aiheuttamaan pupillometriaan
keskiviikko 17. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Sevofluraanin ja propofolin vaikutukset valon välähdyksen aiheuttamaan pupillometriaan.
Nollahypoteesi (HO): Pupillometrian lukemissa ei ole eroa käytettäessä mitään ylläpitoanestesiatekniikoita koehenkilöiden sisällä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (HA): Anestesiatekniikan muutos vaikuttaa pupillometrian lukemiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen näönmenetys, joka johtuu kirurgisesta toimenpiteestä, jota ei ole suoritettu silmälle, on tuhoisa lopputulos potilaalle, ja lääketieteen yhteisö ymmärtää sitä huonosti.
Se on mahdollisesti estettävissä oleva komplikaatio.
Näköhermon heikentynyt verenkierto, joka vaikuttaa sekä näköhermon etu- että takaosaan, on yleisin syy postoperatiiviseen näköhäviöön.
Muita, vähemmän yleisiä syitä ovat verkkokalvon valtimon ja laskimon tukkeuma, verkkokalvon embolia ja kortikaalinen sokeus.
Postoperatiivisen näönmenetyksen ilmaantuvuus lisääntyy potilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus ja selkärankaleikkaus.
Vaikka postoperatiivisen näönmenetyksen etiologiaa ei tunneta, sen uskotaan olevan monitekijäinen, ja useita mahdollisia riskitekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien matala verenpaine, leikkausta edeltävä hematokriitti, silmän ulkoinen puristus, verenhukan määrä, pitkittynyt leikkausajan kesto ja paikannukseen liittyvä kohonnut silmänpaine.
Tähän mennessä tutkimukset ovat keskittyneet näköhäviöön liittyvään mekanismiin.
Haluamme keskittyä mahdollisuuteen käyttää monitoria, joka voi signaloida visuaalisen toiminnan menettämisestä leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- UMDNJ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, jotka ovat henkisesti kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen ja jotka on lääketieteellisesti luokiteltu ASA 1 tai 2.
- Suunniteltu valinnainen ortopedinen raajan leikkaus makuuasennossa pää neutraalissa asennossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen jättäminen
- Tunnettu silmäsairaus, jota ei voida korjata linsseillä
- Leikkaus kestää alle 45 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haluamme keskittyä mahdollisuuteen käyttää monitoria, joka voi signaloida visuaalisen toiminnan menettämisestä leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012007070222
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .