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Effetti del sevoflurano e del propofol sulla pupillometria evocata da flash di luce

Effetti del sevoflurano e del propofol sulla pupillometria evocata da flash di luce.

Ipotesi nulla (HO): non ci saranno differenze nelle letture della pupillometria quando si utilizza una qualsiasi delle tecniche di anestesia di mantenimento all'interno dei soggetti.

Ipotesi alternativa (HA): le letture pupillometriche saranno influenzate da un cambiamento nella tecnica anestetica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La perdita visiva postoperatoria derivante da una procedura chirurgica non eseguita sull'occhio è un risultato devastante per il paziente e poco compreso dalla comunità medica. È potenzialmente una complicanza prevenibile. Il ridotto afflusso di sangue al nervo ottico, che interessa sia la parte anteriore che quella posteriore del nervo ottico, è la causa più comune di perdita della vista postoperatoria. Altre cause meno comuni includono l'occlusione dell'arteria e della vena retiniche, un'embolia retinica e la cecità corticale. L'incidenza della perdita della vista postoperatoria aumenta nei pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare e chirurgia della colonna vertebrale prona. Sebbene l'eziologia della perdita visiva post-operatoria sia sconosciuta, si ritiene che sia multifattoriale e sono stati identificati diversi potenziali fattori di rischio, tra cui il grado di bassa pressione sanguigna, l'ematocrito preoperatorio, la compressione esterna dell'occhio, la quantità di perdita di sangue, la prolungata durata del tempo chirurgico e aumento della pressione oculare associati al posizionamento. Ad oggi gli studi si sono concentrati sul meccanismo associato alla perdita della vista. Vorremmo concentrarci sulla fattibilità dell'utilizzo di un monitor che può segnalare la perdita della funzione visiva intraoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • UMDNJ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra i 18 e i 70 anni che sono mentalmente in grado di fornire un consenso informato e che sono classificati dal punto di vista medico come ASA 1 o 2.
  • Chirurgia ortopedica elettiva pianificata dell'estremità in posizione supina con la testa in posizione neutra.

Criteri di esclusione:

  • Mancato rilascio del consenso informato
  • Anamnesi nota di malattia oculare che non può essere corretta con le lenti
  • Chirurgia di durata inferiore a 45 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vorremmo concentrarci sulla fattibilità dell'utilizzo di un monitor che può segnalare la perdita della funzione visiva intraoperatoria.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012007070222

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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