- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00695890
Wpływ sewofluranu i propofolu na pupilometrię wywołaną błyskiem światła
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Wpływ sewofluranu i propofolu na pupilometrię wywołaną błyskiem światła.
Hipoteza zerowa (HO): Nie będzie różnicy w odczytach pupilometrii podczas stosowania którejkolwiek z technik znieczulenia podtrzymującego u pacjentów.
Hipoteza alternatywna (HA): Na odczyty pupilometrii wpłynie zmiana techniki znieczulenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pooperacyjna utrata wzroku wynikająca z zabiegu chirurgicznego, który nie został wykonany na oku, jest katastrofalnym skutkiem dla pacjenta i słabo rozumianym przez środowisko medyczne.
Jest to potencjalnie powikłanie, któremu można zapobiec.
Zmniejszony dopływ krwi do nerwu wzrokowego, dotyczący zarówno przedniego, jak i tylnego odcinka nerwu wzrokowego, jest najczęstszą przyczyną pooperacyjnej utraty wzroku.
Inne, mniej powszechne przyczyny to niedrożność tętnicy i żyły siatkówki, zatorowość siatkówki i ślepota korowa.
Częstość występowania pooperacyjnej utraty wzroku wzrasta u pacjentów poddawanych zabiegom krążenia pozaustrojowego i operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu.
Chociaż etiologia pooperacyjnej utraty wzroku jest nieznana, uważa się, że jest ona wieloczynnikowa i zidentyfikowano kilka potencjalnych czynników ryzyka, w tym stopień niskiego ciśnienia krwi, hematokryt przed operacją, zewnętrzny ucisk oka, ilość utraconej krwi, przedłużające się czas trwania operacji i zwiększone ciśnienie w oku związane z pozycjonowaniem.
Dotychczasowe badania koncentrowały się na mechanizmie związanym z utratą wzroku.
Chcielibyśmy skupić się na możliwości zastosowania monitora, który może sygnalizować śródoperacyjnie utratę funkcji widzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- UMDNJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, którzy są psychicznie zdolni do wyrażenia świadomej zgody i którzy są medycznie sklasyfikowani jako ASA 1 lub 2.
- Planowana planowa operacja ortopedyczna kończyny w pozycji leżącej z głową w pozycji neutralnej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wyrażenia świadomej zgody
- Znana historia chorób oczu, których nie można skorygować soczewkami
- Operacja trwająca mniej niż 45 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chcielibyśmy skupić się na możliwości zastosowania monitora, który może sygnalizować śródoperacyjnie utratę funkcji widzenia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012007070222
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .