Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu i propofolu na pupilometrię wywołaną błyskiem światła

17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Wpływ sewofluranu i propofolu na pupilometrię wywołaną błyskiem światła.

Hipoteza zerowa (HO): Nie będzie różnicy w odczytach pupilometrii podczas stosowania którejkolwiek z technik znieczulenia podtrzymującego u pacjentów.

Hipoteza alternatywna (HA): Na odczyty pupilometrii wpłynie zmiana techniki znieczulenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pooperacyjna utrata wzroku wynikająca z zabiegu chirurgicznego, który nie został wykonany na oku, jest katastrofalnym skutkiem dla pacjenta i słabo rozumianym przez środowisko medyczne. Jest to potencjalnie powikłanie, któremu można zapobiec. Zmniejszony dopływ krwi do nerwu wzrokowego, dotyczący zarówno przedniego, jak i tylnego odcinka nerwu wzrokowego, jest najczęstszą przyczyną pooperacyjnej utraty wzroku. Inne, mniej powszechne przyczyny to niedrożność tętnicy i żyły siatkówki, zatorowość siatkówki i ślepota korowa. Częstość występowania pooperacyjnej utraty wzroku wzrasta u pacjentów poddawanych zabiegom krążenia pozaustrojowego i operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu. Chociaż etiologia pooperacyjnej utraty wzroku jest nieznana, uważa się, że jest ona wieloczynnikowa i zidentyfikowano kilka potencjalnych czynników ryzyka, w tym stopień niskiego ciśnienia krwi, hematokryt przed operacją, zewnętrzny ucisk oka, ilość utraconej krwi, przedłużające się czas trwania operacji i zwiększone ciśnienie w oku związane z pozycjonowaniem. Dotychczasowe badania koncentrowały się na mechanizmie związanym z utratą wzroku. Chcielibyśmy skupić się na możliwości zastosowania monitora, który może sygnalizować śródoperacyjnie utratę funkcji widzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, którzy są psychicznie zdolni do wyrażenia świadomej zgody i którzy są medycznie sklasyfikowani jako ASA 1 lub 2.
  • Planowana planowa operacja ortopedyczna kończyny w pozycji leżącej z głową w pozycji neutralnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wyrażenia świadomej zgody
  • Znana historia chorób oczu, których nie można skorygować soczewkami
  • Operacja trwająca mniej niż 45 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Zdrowi ochotnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chcielibyśmy skupić się na możliwości zastosowania monitora, który może sygnalizować śródoperacyjnie utratę funkcji widzenia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012007070222

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj