Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Sevofluran und Propofol auf die durch Lichtblitze hervorgerufene Pupillometrie

17. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Auswirkungen von Sevofluran und Propofol auf die durch Lichtblitze hervorgerufene Pupillometrie.

Nullhypothese (HO): Es wird keinen Unterschied in den Pupillometrie-Messwerten geben, wenn eine der Erhaltungsanästhesietechniken innerhalb der Probanden verwendet wird.

Alternativhypothese (HA): Pupillometrie-Messwerte werden durch eine Änderung der Anästhesietechnik beeinflusst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein postoperativer Sehverlust, der aus einem nicht am Auge durchgeführten chirurgischen Eingriff resultiert, ist ein verheerendes Ergebnis für den Patienten und wird von der medizinischen Fachwelt kaum verstanden. Es ist möglicherweise eine vermeidbare Komplikation. Eine verminderte Blutzufuhr zum Sehnerv, die sowohl den vorderen als auch den hinteren Teil des Sehnervs betrifft, ist die häufigste Ursache für einen postoperativen Sehverlust. Andere, weniger häufige Ursachen sind der Verschluss der Netzhautarterie und -vene, eine Netzhautembolie und kortikale Blindheit. Die Inzidenz eines postoperativen Sehverlusts steigt bei Patienten, die sich einem kardiopulmonalen Bypass und einer Operation an der Bauchlage unterziehen. Obwohl die Ätiologie des postoperativen Sehverlusts unbekannt ist, wird angenommen, dass er multifaktoriell ist, und es wurden mehrere potenzielle Risikofaktoren identifiziert, darunter der Grad des niedrigen Blutdrucks, der präoperative Hämatokrit, die externe Kompression des Auges, das Ausmaß des Blutverlusts und die Dauer Dauer der Operationszeit und erhöhter Augeninnendruck im Zusammenhang mit der Lagerung. Bisherige Studien haben sich auf den Mechanismus konzentriert, der mit dem Sehverlust verbunden ist. Wir möchten uns auf die Machbarkeit der Verwendung eines Monitors konzentrieren, der den Verlust der Sehfunktion intraoperativ signalisieren kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die geistig in der Lage sind, eine informierte Einwilligung abzugeben, und die medizinisch als ASA 1 oder 2 eingestuft werden.
  • Geplante elektive orthopädische Extremitätenchirurgie in Rückenlage mit Kopf in Neutralstellung.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bekannte Vorgeschichte von Augenkrankheiten, die nicht mit Linsen korrigiert werden können
  • Operation, die weniger als 45 Minuten dauert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wir möchten uns auf die Machbarkeit der Verwendung eines Monitors konzentrieren, der den Verlust der Sehfunktion intraoperativ signalisieren kann.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012007070222

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren