- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00695890
Auswirkungen von Sevofluran und Propofol auf die durch Lichtblitze hervorgerufene Pupillometrie
17. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Auswirkungen von Sevofluran und Propofol auf die durch Lichtblitze hervorgerufene Pupillometrie.
Nullhypothese (HO): Es wird keinen Unterschied in den Pupillometrie-Messwerten geben, wenn eine der Erhaltungsanästhesietechniken innerhalb der Probanden verwendet wird.
Alternativhypothese (HA): Pupillometrie-Messwerte werden durch eine Änderung der Anästhesietechnik beeinflusst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein postoperativer Sehverlust, der aus einem nicht am Auge durchgeführten chirurgischen Eingriff resultiert, ist ein verheerendes Ergebnis für den Patienten und wird von der medizinischen Fachwelt kaum verstanden.
Es ist möglicherweise eine vermeidbare Komplikation.
Eine verminderte Blutzufuhr zum Sehnerv, die sowohl den vorderen als auch den hinteren Teil des Sehnervs betrifft, ist die häufigste Ursache für einen postoperativen Sehverlust.
Andere, weniger häufige Ursachen sind der Verschluss der Netzhautarterie und -vene, eine Netzhautembolie und kortikale Blindheit.
Die Inzidenz eines postoperativen Sehverlusts steigt bei Patienten, die sich einem kardiopulmonalen Bypass und einer Operation an der Bauchlage unterziehen.
Obwohl die Ätiologie des postoperativen Sehverlusts unbekannt ist, wird angenommen, dass er multifaktoriell ist, und es wurden mehrere potenzielle Risikofaktoren identifiziert, darunter der Grad des niedrigen Blutdrucks, der präoperative Hämatokrit, die externe Kompression des Auges, das Ausmaß des Blutverlusts und die Dauer Dauer der Operationszeit und erhöhter Augeninnendruck im Zusammenhang mit der Lagerung.
Bisherige Studien haben sich auf den Mechanismus konzentriert, der mit dem Sehverlust verbunden ist.
Wir möchten uns auf die Machbarkeit der Verwendung eines Monitors konzentrieren, der den Verlust der Sehfunktion intraoperativ signalisieren kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- UMDNJ
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die geistig in der Lage sind, eine informierte Einwilligung abzugeben, und die medizinisch als ASA 1 oder 2 eingestuft werden.
- Geplante elektive orthopädische Extremitätenchirurgie in Rückenlage mit Kopf in Neutralstellung.
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Bekannte Vorgeschichte von Augenkrankheiten, die nicht mit Linsen korrigiert werden können
- Operation, die weniger als 45 Minuten dauert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wir möchten uns auf die Machbarkeit der Verwendung eines Monitors konzentrieren, der den Verlust der Sehfunktion intraoperativ signalisieren kann.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 012007070222
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