Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sevofluranu a propofolu na pupilometrii vyvolanou bleskem

17. prosince 2014 aktualizováno: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Účinky sevofluranu a propofolu na pupilometrii vyvolanou bleskem.

Nulová hypotéza (HO): Nebude žádný rozdíl v odečtech pupilometrie při použití kterékoli z technik udržovací anestezie u subjektů.

Alternativní hypotéza (HA): Odečty pupilometrie budou ovlivněny změnou anestetické techniky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pooperační ztráta zraku v důsledku chirurgického zákroku, který nebyl proveden na oku, je pro pacienta zničujícím výsledkem a lékařská komunita ji špatně chápe. Je to potenciálně preventabilní komplikace. Snížený přívod krve do zrakového nervu, postihující jak přední, tak zadní část zrakového nervu, je nejčastější příčinou pooperační ztráty zraku. Mezi další, méně časté příčiny patří okluze retinální tepny a žíly, retinální embolie a kortikální slepota. Výskyt pooperačních ztrát zraku se zvyšuje u pacientů, kteří podstupují kardiopulmonální bypass a operaci bederní páteře. Ačkoli etiologie pooperační ztráty zraku není známa, má se za to, že je multifaktoriální a bylo identifikováno několik potenciálních rizikových faktorů, včetně stupně nízkého krevního tlaku, předoperačního hematokritu, zevní komprese oka, množství krevních ztrát, prodloužené trvání chirurgické doby a zvýšený tlak v oku spojený s polohováním. Dosavadní studie se zaměřily na mechanismus spojený se ztrátou zraku. Rádi bychom se zaměřili na proveditelnost použití monitoru, který může signalizovat ztrátu zrakové funkce během operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • UMDNJ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 70 let, kteří jsou mentálně schopni poskytnout informovaný souhlas a kteří jsou z lékařského hlediska klasifikováni jako ASA 1 nebo 2.
  • Plánovaná elektivní ortopedická operace končetiny v poloze na zádech s hlavou v neutrální poloze.

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Známé oční onemocnění, které nelze korigovat čočkami
  • Operace trvající méně než 45 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rádi bychom se zaměřili na proveditelnost použití monitoru, který může signalizovat ztrátu zrakové funkce během operace.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 012007070222

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit