うつ病の青年の家族ベースの治療 (BudFam)
2015年7月30日 更新者：Helse Stavanger HF
うつ病の思春期の家族ベースの治療：専門のメンタルヘルスケアにおけるノルウェーの思春期の若者を対象とした実証研究
このプロジェクトの目的は、専門のメンタル ヘルス クリニックに紹介されたノルウェーの青年 (13 ～ 17 歳) に対する家族ベースの療法 (アタッチメント ベースの家族療法 - ABFT) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、青年期の主要な公衆衛生上の懸念事項です。
研究によると、それは思春期の若者の間で流行するだけでなく (18 歳までに 20% もの若者がうつ病エピソードを経験します)、その影響は成人期まで続くことが示唆されています。
心理社会的および薬理学的介入に関する利用可能な研究は有望であることを示していますが、その有効性と、自殺念慮の増加などの副作用の可能性に関する懸念があります。
家族の対立はうつ病の影響であるだけでなく、うつ病の危険因子でもあります.
激しい葛藤と機能不全は、うつ病のリスクを高めることが一貫して示されています.
そのため、うつ病のリスクと保護因子（親子の相互作用の質、親の監視など）を対象とする家族療法は、うつ病を軽減する可能性があるようです.
現在の研究は、うつ病の青年に対する 12 週間の家族ベースの介入 (添付ファイル ベースの家族療法 - ABFT) の有効性を評価することを目的としたランダム化された臨床試験です。
ノルウェー南西部の精神保健専門病院（スタヴァンゲル大学病院）に紹介された青年は、ABFTまたは通常の治療（TAU）のいずれかに無作為に割り付けられます。
実験群と対照群の両方の介入を管理するセラピストは、常勤の臨床医です。
結果評価は、ベースライン、6、12、および 26 週で、治療の状態を知らされていない評価者によって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rogaland
-
Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13～17歳
- 精神科専門病院に紹介されました
- >14のHAM-Dスコア
- -大うつ病性障害またはうつ病NOSの診断基準を満たしています
- 参加を希望する親または保護者がいる
除外基準:
- 自殺願望があり、入院治療が必要
- 知的能力が低い
- 現在の精神病
- 参加を望まない主介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
愛着に基づく家族療法（ABFT） ガイ・ダイアモンド博士とその同僚によって開発された ABFT は、12 週間の短期間の手動化された家族ベースの介入です。 |
愛着に基づく家族療法 (ABFT) は、うつ病の青年専用に設計された簡単な手動療法であり、家族のコミュニケーションと信頼を改善することによって思春期のうつ病を軽減することを目的としています。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：2
通常通りの治療（TAU） TAU を標準化する試みは行われていません。 正規の臨床スタッフがメンタルヘルスサービスを提供します。 |
愛着に基づく家族療法 (ABFT) は、うつ病の青年専用に設計された簡単な手動療法であり、家族のコミュニケーションと信頼を改善することによって思春期のうつ病を軽減することを目的としています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D、17項目）
時間枠：ベースライン、6、12、および 26 週間
|
ベースライン、6、12、および 26 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：隔週で 12 週間
|
隔週で 12 週間
|
|
Kiddie-SADS（診断面接）
時間枠：ベースラインと 26 週間
|
ベースラインと 26 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pravin Israel, Ph.D、Stavanger University Hospital, Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。