- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00700609
Trattamento basato sulla famiglia degli adolescenti depressi (BudFam)
Trattamento basato sulla famiglia degli adolescenti depressi: uno studio empirico con adolescenti norvegesi nell'assistenza sanitaria mentale specialistica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13-17 anni
- Ricoverato in ospedale specializzato in salute mentale
- Punteggio HAM-D >14
- Soddisfa i criteri diagnostici per disturbo depressivo maggiore o depressione NAS
- Avere un genitore o un tutore disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Ha tendenze suicide e richiede cure ospedaliere
- Scarse capacità intellettuali
- Psicosi attuale
- caregiver primario non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) L'ABFT sviluppato dal Dr. Guy Diamond e colleghi è un breve intervento manualizzato basato sulla famiglia della durata di 12 settimane. |
La terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) è una breve terapia manualizzata progettata esclusivamente per adolescenti depressi e mira a ridurre la depressione adolescenziale migliorando la comunicazione e la fiducia in famiglia.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
Trattamento come al solito (TAU) Non viene fatto alcun tentativo di standardizzare TAU. Il personale clinico regolare fornirà servizi di salute mentale. |
La terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) è una breve terapia manualizzata progettata esclusivamente per adolescenti depressi e mira a ridurre la depressione adolescenziale migliorando la comunicazione e la fiducia in famiglia.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D, 17 articoli)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
|
Basale, 6, 12 e 26 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: Bi-settimanale per 12 settimane
|
Bi-settimanale per 12 settimane
|
|
Kiddie- SADS (colloquio diagnostico)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
|
Basale e 26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18651
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .