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Trattamento basato sulla famiglia degli adolescenti depressi (BudFam)

30 luglio 2015 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Trattamento basato sulla famiglia degli adolescenti depressi: uno studio empirico con adolescenti norvegesi nell'assistenza sanitaria mentale specialistica

Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di una terapia basata sulla famiglia (Attachment based family therapy-ABFT) per gli adolescenti norvegesi (13-17 anni) indirizzati a cliniche specialistiche di salute mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è un grave problema di salute pubblica tra gli adolescenti. La ricerca suggerisce che non solo è prevalente tra gli adolescenti (ben il 20% degli adolescenti ha un episodio depressivo all'età di 18 anni), ma i suoi effetti durano fino all'età adulta. Sebbene gli studi disponibili sugli interventi psicosociali e farmacologici siano promettenti, vi sono preoccupazioni riguardo alla loro efficacia e ai possibili effetti collaterali come l'aumento dell'ideazione suicidaria. Il conflitto familiare non è solo un effetto della depressione, ma anche un fattore di rischio per la depressione. Elevati conflitti e disfunzioni hanno costantemente dimostrato di aumentare il rischio di depressione. Pertanto, i trattamenti familiari che prendono di mira i fattori di rischio e protettivi (ad esempio, la qualità dell'interazione genitore-figlio, il monitoraggio dei genitori) per la depressione sembrano promettenti per ridurre la depressione. L'attuale studio è un percorso clinico randomizzato volto a valutare l'efficacia di un intervento basato sulla famiglia di 12 settimane per adolescenti depressi (terapia familiare basata sull'attaccamento - ABFT). Gli adolescenti indirizzati all'ospedale specializzato in salute mentale nel sud-ovest della Norvegia (Stavanger University Hospital) saranno randomizzati all'ABFT o al trattamento come al solito (TAU). I terapisti che gestiscono sia l'intervento del gruppo sperimentale che quello di controllo sono medici regolari del personale. Le valutazioni dei risultati sarebbero state effettuate al basale, 6, 12 e 26 settimane da valutatori ciechi rispetto alle condizioni del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4095
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 13-17 anni
  • Ricoverato in ospedale specializzato in salute mentale
  • Punteggio HAM-D >14
  • Soddisfa i criteri diagnostici per disturbo depressivo maggiore o depressione NAS
  • Avere un genitore o un tutore disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Ha tendenze suicide e richiede cure ospedaliere
  • Scarse capacità intellettuali
  • Psicosi attuale
  • caregiver primario non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1

Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT)

L'ABFT sviluppato dal Dr. Guy Diamond e colleghi è un breve intervento manualizzato basato sulla famiglia della durata di 12 settimane.

La terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) è una breve terapia manualizzata progettata esclusivamente per adolescenti depressi e mira a ridurre la depressione adolescenziale migliorando la comunicazione e la fiducia in famiglia.
Altri nomi:
  • TAU
  • ABFT
Comparatore attivo: 2

Trattamento come al solito (TAU)

Non viene fatto alcun tentativo di standardizzare TAU. Il personale clinico regolare fornirà servizi di salute mentale.

La terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) è una breve terapia manualizzata progettata esclusivamente per adolescenti depressi e mira a ridurre la depressione adolescenziale migliorando la comunicazione e la fiducia in famiglia.
Altri nomi:
  • TAU
  • ABFT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D, 17 articoli)
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
Basale, 6, 12 e 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: Bi-settimanale per 12 settimane
Bi-settimanale per 12 settimane
Kiddie- SADS (colloquio diagnostico)
Lasso di tempo: Basale e 26 settimane
Basale e 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18651

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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