Rodinná léčba dospívajících s depresí (BudFam)
30. července 2015 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Rodinná léčba dospívajících s depresí: Empirická studie s norskými dospívajícími ve speciální péči o duševní zdraví
Účelem tohoto projektu je zhodnotit účinnost rodinné terapie (Attachment based family therapy-ABFT) u norských adolescentů (13-17 let) odeslaných na specializované kliniky duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je hlavním problémem veřejného zdraví u dospívajících.
Výzkumy naznačují, že je nejen rozšířená mezi dospívajícími (až 20 % dospívajících má depresivní epizodu do 18 let), ale její účinky přetrvávají až do dospělosti.
Ačkoli dostupné studie psychosociálních a farmakologických intervencí jsou slibné, existují obavy ohledně jejich účinnosti a možných vedlejších účinků, jako je nárůst sebevražedných myšlenek.
Rodinný konflikt není jen důsledkem deprese, ale také rizikovým faktorem deprese.
Bylo prokázáno, že vysoký konflikt a dysfunkce zvyšují riziko deprese.
Jako takové se rodinné léčby, které se zaměřují na rizikové a ochranné faktory (např. kvalita interakce mezi rodiči a dětmi, monitorování rodičů) deprese zdají být slibné pro snížení deprese.
Tato studie je randomizovanou klinickou stezkou zaměřenou na hodnocení účinnosti 12týdenní rodinné intervence u dospívajících s depresí (Attachment based family therapy – ABFT).
Adolescenti odeslaní do specializované nemocnice pro duševní zdraví v jihozápadním Norsku (Stavanger University Hospital) budou randomizováni buď k ABFT, nebo k léčbě jako obvykle (TAU).
Terapeuti provádějící jak experimentální, tak i kontrolní skupinovou intervenci jsou běžní kliničtí pracovníci.
Hodnocení výsledku by bylo prováděno na začátku, 6., 12. a 26. týdnu hodnotiteli, kteří byli slepí ke stavu léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-17 let
- Předán do specializované nemocnice pro duševní zdraví
- HAM-D skóre >14
- Splňuje diagnostická kritéria pro velkou depresivní poruchu nebo depresi NOS
- Mít rodiče nebo opatrovníka ochotného se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedné a vyžadující ústavní péči
- Nízké intelektuální schopnosti
- Současná psychóza
- primární pečovatel neochotný se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Attachment Based Family Therapy (ABFT) ABFT vyvinutý Dr. Guyem Diamondem a kolegy je krátká, 12týdenní, manuální intervence založená na rodině. |
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) je krátká manuální terapie určená výhradně pro depresivní adolescenty a jejím cílem je snížit depresi adolescentů zlepšením rodinné komunikace a důvěry.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Léčba jako obvykle (TAU) Nebyl učiněn žádný pokus o standardizaci TAU. Služby v oblasti duševního zdraví bude poskytovat pravidelný klinický personál. |
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) je krátká manuální terapie určená výhradně pro depresivní adolescenty a jejím cílem je snížit depresi adolescentů zlepšením rodinné komunikace a důvěry.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese (HAM-D, 17 položek)
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 26 týdnů
|
Výchozí stav, 6, 12 a 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Kiddie- SADS (diagnostický rozhovor)
Časové okno: Výchozí stav a 26 týdnů
|
Výchozí stav a 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18651
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .