Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret behandling af deprimerede unge (BudFam)

30. juli 2015 opdateret af: Helse Stavanger HF

Familiebaseret behandling af deprimerede unge: En empirisk undersøgelse med norske unge i specialpsykiatrisk sundhedspleje

Formålet med dette projekt er at vurdere effektiviteten af ​​en familiebaseret terapi (Attachment based family therapy-ABFT) for norske unge (13-17 år) henvist til specialiserede psykiske sundhedsklinikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression er et stort folkesundhedsproblem blandt unge. Forskning tyder på, at det ikke kun er udbredt blandt unge (så mange som 20% af teenagere har en depressiv episode i en alder af 18), men dens virkninger varer langt ind i voksenalderen. Selvom tilgængelige undersøgelser af psykosociale og farmakologiske indgreb viser lovende, er der bekymringer med hensyn til deres effektivitet og mulige bivirkninger som stigning i selvmordstanker. Familiekonflikter er ikke kun en effekt af depression, men også en risikofaktor for depression. Høj konflikt og dysfunktion har konsekvent vist sig at øge risikoen for depression. Som sådan synes familiebehandlinger, der retter sig mod risiko og beskyttende faktorer (f.eks. kvaliteten af ​​forældre-barn-interaktion, forældreovervågning) for depression lovende at reducere depression. Det aktuelle studie er et randomiseret klinisk spor, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en 12-ugers familiebaseret intervention for deprimerede unge (Attachment based family therapy-ABFT). Unge, der henvises til specialhospital for mental sundhed i det sydvestlige Norge (Stavanger Universitetshospital) vil blive randomiseret til enten ABFT eller behandling som sædvanlig (TAU). Terapeuter, der administrerer både den eksperimentelle og kontrolgruppeinterventionen, er faste klinikere. Resultatvurderinger ville blive udført ved baseline, 6, 12 og 26 uger af bedømmere, der er blinde for behandlingens tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4095
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-17 år
  • Henvist til specialpsykiatrisk hospital
  • HAM-D score på >14
  • Opfylder diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse eller depression NOS
  • Har en forælder eller værge villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidal og kræver indlæggelse
  • Lave intellektuelle evner
  • Aktuel psykose
  • primære omsorgspersoner uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1

Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT)

ABFT udviklet af Dr. Guy Diamond og kolleger er en kort, 12 ugers, manuel familiebaseret intervention.

Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) er en kort manualiseret terapi designet udelukkende til deprimerede unge og har til formål at reducere ungdomsdepression ved at forbedre familiekommunikation og tillid.
Andre navne:
  • TAU
  • ABFT
Aktiv komparator: 2

Behandling som sædvanlig (TAU)

Der gøres ikke forsøg på at standardisere TAU. Regelmæssigt klinisk personale vil yde mentale sundhedsydelser.

Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) er en kort manualiseret terapi designet udelukkende til deprimerede unge og har til formål at reducere ungdomsdepression ved at forbedre familiekommunikation og tillid.
Andre navne:
  • TAU
  • ABFT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating-skala (HAM-D, 17 genstande)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
Baseline, 6, 12 og 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 2-ugentlig i 12 uger
2-ugentlig i 12 uger
Kiddie-SADS (diagnostisk interview)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
Baseline og 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner