- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00700609
Familiebaseret behandling af deprimerede unge (BudFam)
30. juli 2015 opdateret af: Helse Stavanger HF
Familiebaseret behandling af deprimerede unge: En empirisk undersøgelse med norske unge i specialpsykiatrisk sundhedspleje
Formålet med dette projekt er at vurdere effektiviteten af en familiebaseret terapi (Attachment based family therapy-ABFT) for norske unge (13-17 år) henvist til specialiserede psykiske sundhedsklinikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er et stort folkesundhedsproblem blandt unge.
Forskning tyder på, at det ikke kun er udbredt blandt unge (så mange som 20% af teenagere har en depressiv episode i en alder af 18), men dens virkninger varer langt ind i voksenalderen.
Selvom tilgængelige undersøgelser af psykosociale og farmakologiske indgreb viser lovende, er der bekymringer med hensyn til deres effektivitet og mulige bivirkninger som stigning i selvmordstanker.
Familiekonflikter er ikke kun en effekt af depression, men også en risikofaktor for depression.
Høj konflikt og dysfunktion har konsekvent vist sig at øge risikoen for depression.
Som sådan synes familiebehandlinger, der retter sig mod risiko og beskyttende faktorer (f.eks. kvaliteten af forældre-barn-interaktion, forældreovervågning) for depression lovende at reducere depression.
Det aktuelle studie er et randomiseret klinisk spor, der har til formål at vurdere effektiviteten af en 12-ugers familiebaseret intervention for deprimerede unge (Attachment based family therapy-ABFT).
Unge, der henvises til specialhospital for mental sundhed i det sydvestlige Norge (Stavanger Universitetshospital) vil blive randomiseret til enten ABFT eller behandling som sædvanlig (TAU).
Terapeuter, der administrerer både den eksperimentelle og kontrolgruppeinterventionen, er faste klinikere.
Resultatvurderinger ville blive udført ved baseline, 6, 12 og 26 uger af bedømmere, der er blinde for behandlingens tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-17 år
- Henvist til specialpsykiatrisk hospital
- HAM-D score på >14
- Opfylder diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse eller depression NOS
- Har en forælder eller værge villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Suicidal og kræver indlæggelse
- Lave intellektuelle evner
- Aktuel psykose
- primære omsorgspersoner uvillig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) ABFT udviklet af Dr. Guy Diamond og kolleger er en kort, 12 ugers, manuel familiebaseret intervention. |
Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) er en kort manualiseret terapi designet udelukkende til deprimerede unge og har til formål at reducere ungdomsdepression ved at forbedre familiekommunikation og tillid.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Behandling som sædvanlig (TAU) Der gøres ikke forsøg på at standardisere TAU. Regelmæssigt klinisk personale vil yde mentale sundhedsydelser. |
Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) er en kort manualiseret terapi designet udelukkende til deprimerede unge og har til formål at reducere ungdomsdepression ved at forbedre familiekommunikation og tillid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating-skala (HAM-D, 17 genstande)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
|
Baseline, 6, 12 og 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 2-ugentlig i 12 uger
|
2-ugentlig i 12 uger
|
|
Kiddie-SADS (diagnostisk interview)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Baseline og 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18651
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .