Rodzinna terapia nastolatków z depresją (BudFam)
30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Rodzinne leczenie nastolatków z depresją: badanie empiryczne z udziałem norweskich nastolatków w specjalistycznej opiece psychiatrycznej
Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności terapii rodzinnej (Attachment based family therapy – ABFT) norweskiej młodzieży (13-17 lat) kierowanej do specjalistycznych poradni zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest poważnym problemem zdrowia publicznego wśród nastolatków.
Badania sugerują, że nie tylko jest to powszechne wśród nastolatków (aż 20% nastolatków ma epizod depresyjny w wieku 18 lat), ale jego skutki utrzymują się długo w wieku dorosłym.
Chociaż dostępne badania dotyczące interwencji psychospołecznych i farmakologicznych są obiecujące, istnieją obawy co do ich skuteczności i możliwych skutków ubocznych, takich jak wzrost myśli samobójczych.
Konflikt w rodzinie jest nie tylko skutkiem depresji, ale także czynnikiem ryzyka wystąpienia depresji.
Konsekwentnie wykazano, że wysoki konflikt i dysfunkcja zwiększają ryzyko depresji.
W związku z tym terapie rodzinne ukierunkowane na czynniki ryzyka i czynniki ochronne (np. jakość interakcji rodzic-dziecko, monitorowanie rodziców) w przypadku depresji wydają się obiecujące w zmniejszaniu depresji.
Obecne badanie jest randomizowaną próbą kliniczną mającą na celu ocenę skuteczności 12-tygodniowej interwencji rodzinnej dla nastolatków z depresją (terapia rodzinna oparta na przywiązaniu - ABFT).
Młodzież kierowana do specjalistycznego szpitala psychiatrycznego w południowo-zachodniej Norwegii (szpital uniwersytecki w Stavanger) zostanie losowo przydzielona do ABFT lub leczenia w zwykły sposób (TAU).
Terapeuci przeprowadzający interwencje w grupie eksperymentalnej i kontrolnej są stałymi klinicystami.
Oceny wyników byłyby przeprowadzane na początku badania, po 6, 12 i 26 tygodniach przez osoby oceniające, które nie znały warunków leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13-17 lat
- Skierowany do specjalistycznego szpitala psychiatrycznego
- Wynik HAM-D > 14
- Spełnia kryteria diagnostyczne dużego zaburzenia depresyjnego lub depresji BNO
- Miej rodzica lub opiekuna chętnego do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Samobójcze i wymagają opieki szpitalnej
- Niskie zdolności intelektualne
- Obecna psychoza
- główny opiekun nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Terapia rodzin oparta na przywiązaniu (ABFT) ABFT opracowany przez dr Guya Diamonda i współpracowników to krótka, 12-tygodniowa, manualna interwencja rodzinna. |
Terapia rodzinna oparta na przywiązaniach (ABFT) to krótka, manualna terapia przeznaczona wyłącznie dla nastolatków z depresją i ma na celu zmniejszenie depresji u nastolatków poprzez poprawę komunikacji i zaufania w rodzinie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Leczenie jak zwykle (TAU) Nie podejmuje się żadnych prób standaryzacji TAU. Stały personel kliniczny będzie świadczył usługi w zakresie zdrowia psychicznego. |
Terapia rodzinna oparta na przywiązaniach (ABFT) to krótka, manualna terapia przeznaczona wyłącznie dla nastolatków z depresją i ma na celu zmniejszenie depresji u nastolatków poprzez poprawę komunikacji i zaufania w rodzinie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D, 17 pozycji)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12 i 26 tygodni
|
Punkt wyjściowy, 6, 12 i 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie przez 12 tygodni
|
Co dwa tygodnie przez 12 tygodni
|
|
Kiddie- SADS (wywiad diagnostyczny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni
|
Wartość wyjściowa i 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18651
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .