Perhelähtöinen masentuneiden nuorten hoito (BudFam)
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Perhelähtöinen masentuneiden nuorten hoito: empiirinen tutkimus norjalaisilla nuorilla mielenterveyden erityishoidossa
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida perheterapian (Attachment based family therapy-ABFT) tehokkuutta norjalaisille nuorille (13-17-vuotiaille), jotka on lähetetty mielenterveysklinikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on suuri kansanterveysongelma nuorten keskuudessa.
Tutkimukset viittaavat siihen, että se ei ole vain yleistä nuorten keskuudessa (jopa 20 prosentilla nuorista on masennusjakso 18-vuotiaana), vaan sen vaikutukset kestävät pitkälle aikuisikään.
Vaikka saatavilla olevat tutkimukset psykososiaalisista ja farmakologisista interventioista ovat lupaavia, niiden tehokkuus ja mahdolliset sivuvaikutukset, kuten itsemurha-ajatusten lisääntyminen, ovat huolestuneita.
Perhekonfliktit eivät ole vain masennuksen seuraus, vaan myös masennuksen riskitekijä.
Korkeat konfliktit ja toimintahäiriöt ovat jatkuvasti osoittaneet lisäävän masennuksen riskiä.
Sellaisenaan masennuksen riski- ja suojatekijöihin (esim. vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatu, vanhempien seuranta) kohdistuvat perhehoidot näyttävät lupaavilta vähentää masennusta.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen polku, jonka tavoitteena on arvioida 12 viikon perhepohjaisen hoidon tehokkuutta masentuneille nuorille (Attachment based familytherapy - ABFT).
Lounais-Norjan mielenterveyssairaalaan (Stavangerin yliopistolliseen sairaalaan) lähetetyt nuoret satunnaistetaan joko ABFT:hen tai normaaliin hoitoon (TAU).
Sekä kokeellisen että kontrolliryhmän interventiota hoitavat terapeutit ovat vakituisia lääkärihenkilöitä.
Hoidon kunnon suhteen sokeat arvioijat tekisivät tulosarvioinnit lähtötasolla, 6, 12 ja 26 viikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17 vuotta
- Lähetetty mielenterveyssairaalaan
- HAM-D pisteet >14
- Täyttää vakavan masennuksen tai masennuksen NOS-kriteerit
- Pyydä vanhempi tai huoltaja osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoinen ja vaatii sairaalahoitoa
- Alhaiset älylliset kyvyt
- Nykyinen psykoosi
- ensisijainen hoitaja ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Attachment Based Family Therapy (ABFT) Tohtori Guy Diamondin ja kollegoiden kehittämä ABFT on lyhyt, 12 viikkoa kestävä manuaalinen perhekohtainen interventio. |
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) on lyhyt manuaalinen terapia, joka on suunniteltu yksinomaan masentuneille nuorille ja sen tavoitteena on vähentää nuorten masennusta parantamalla perheviestintää ja luottamusta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Hoito normaalisti (TAU) TAU:ta ei yritetä standardoida. Säännöllinen kliininen henkilökunta huolehtii mielenterveyspalveluista. |
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) on lyhyt manuaalinen terapia, joka on suunniteltu yksinomaan masentuneille nuorille ja sen tavoitteena on vähentää nuorten masennusta parantamalla perheviestintää ja luottamusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating asteikko (HAM-D, 17 tuotetta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck-masennusinventaari (BDI-II)
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 12 viikon ajan
|
Kahden viikon välein 12 viikon ajan
|
|
Kiddie-SADS (diagnostinen haastattelu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
|
Lähtötilanne ja 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18651
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .