- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00700609
Tratamiento basado en la familia de adolescentes deprimidos (BudFam)
30 de julio de 2015 actualizado por: Helse Stavanger HF
Tratamiento basado en la familia de adolescentes deprimidos: un estudio empírico con adolescentes noruegos en atención especializada en salud mental
El propósito de este proyecto es evaluar la efectividad de una terapia basada en la familia (Terapia familiar basada en el apego-ABFT) para adolescentes noruegos (13-17 años) derivados a clínicas especializadas en salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es un importante problema de salud pública entre los adolescentes.
Las investigaciones sugieren que no solo prevalece entre los adolescentes (hasta el 20% de los adolescentes tienen un episodio depresivo a la edad de 18 años), sino que sus efectos duran hasta bien entrada la edad adulta.
Aunque los estudios disponibles de intervenciones psicosociales y farmacológicas son prometedores, existen preocupaciones con respecto a su efectividad y posibles efectos secundarios como el aumento de la ideación suicida.
El conflicto familiar no es solo un efecto de la depresión, sino también un factor de riesgo para la depresión.
Se ha demostrado sistemáticamente que los conflictos y la disfunción elevados aumentan el riesgo de depresión.
Como tal, los tratamientos familiares que se enfocan en los factores de riesgo y protección (p. ej., la calidad de la interacción entre padres e hijos, el control de los padres) para la depresión parecen prometedores para reducir la depresión.
El estudio actual es un ensayo clínico aleatorizado destinado a evaluar la eficacia de una intervención familiar de 12 semanas para adolescentes deprimidos (terapia familiar basada en el apego - ABFT).
Los adolescentes remitidos a un hospital especializado en salud mental en el suroeste de Noruega (Hospital Universitario de Stavanger) serán asignados aleatoriamente a ABFT o al tratamiento habitual (TAU).
Los terapeutas que administran la intervención del grupo experimental y de control son médicos regulares del personal.
Las evaluaciones de resultados se llevarían a cabo al inicio, a las 6, 12 y 26 semanas por evaluadores ciegos a la condición del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Noruega, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-17 años
- Remitido a hospital especializado en salud mental
- Puntuación HAM-D > 14
- Cumple con los criterios diagnósticos de trastorno depresivo mayor o depresión SAI
- Tener un padre o tutor dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Suicida y requiere atención hospitalaria
- Bajas capacidades intelectuales
- Psicosis actual
- cuidador principal no dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Terapia familiar basada en el apego (ABFT) ABFT desarrollado por el Dr. Guy Diamond y sus colegas es una intervención familiar breve, manualizada y de 12 semanas. |
La terapia familiar basada en el apego (ABFT, por sus siglas en inglés) es una terapia manual breve diseñada exclusivamente para adolescentes deprimidos y tiene como objetivo reducir la depresión adolescente mejorando la comunicación y la confianza familiar.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Tratamiento habitual (TAU) No se intenta estandarizar la TAU. El personal clínico regular brindará servicios de salud mental. |
La terapia familiar basada en el apego (ABFT, por sus siglas en inglés) es una terapia manual breve diseñada exclusivamente para adolescentes deprimidos y tiene como objetivo reducir la depresión adolescente mejorando la comunicación y la confianza familiar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D, 17 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 26 semanas
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Línea de base, 6, 12 y 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Quincenal durante 12 semanas
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Quincenal durante 12 semanas
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Kiddie- SADS (entrevista de diagnóstico)
Periodo de tiempo: Línea de base y 26 semanas
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Línea de base y 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18651
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .