- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00700609
Familienbasierte Behandlung von depressiven Jugendlichen (BudFam)
30. Juli 2015 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Familienbasierte Behandlung depressiver Jugendlicher: Eine empirische Studie mit norwegischen Jugendlichen in der psychiatrischen Spezialversorgung
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer familienbasierten Therapie (bindungsbasierte Familientherapie – ABFT) für norwegische Jugendliche (13-17 Jahre) zu bewerten, die an spezialisierte Kliniken für psychische Gesundheit überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit bei Jugendlichen.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass es nicht nur unter Jugendlichen weit verbreitet ist (bis zu 20 % der Jugendlichen haben im Alter von 18 Jahren eine depressive Episode), sondern dass seine Auswirkungen bis weit ins Erwachsenenalter anhalten.
Obwohl verfügbare Studien zu psychosozialen und pharmakologischen Interventionen vielversprechend sind, gibt es Bedenken hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und möglicher Nebenwirkungen wie einer Zunahme von Suizidgedanken.
Familienkonflikte sind nicht nur eine Folge von Depressionen, sondern auch ein Risikofaktor für Depressionen.
Hohe Konflikte und Dysfunktionen haben durchweg gezeigt, dass sie das Risiko für Depressionen erhöhen.
Daher scheinen Familienbehandlungen, die auf Risiko- und Schutzfaktoren (z. B. Qualität der Eltern-Kind-Interaktion, elterliche Überwachung) für Depressionen abzielen, vielversprechend zu sein, um Depressionen zu reduzieren.
Die aktuelle Studie ist ein randomisierter klinischer Versuch, der darauf abzielt, die Wirksamkeit einer 12-wöchigen familienbasierten Intervention für depressive Jugendliche (Attachment Based Family Therapy – ABFT) zu bewerten.
Jugendliche, die in eine spezialisierte psychiatrische Klinik im Südwesten Norwegens (Universitätskrankenhaus Stavanger) überwiesen werden, werden randomisiert entweder ABFT oder Behandlung wie üblich (TAU) zugewiesen.
Therapeuten, die sowohl die experimentelle als auch die Kontrollgruppenintervention durchführen, sind reguläre Klinikärzte.
Ergebnisbewertungen würden zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 26 Wochen von Ratern durchgeführt, die den Zustand der Behandlung nicht kennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13-17 Jahre
- Überweisung an eine spezialisierte psychiatrische Klinik
- HAM-D-Score von >14
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung oder Depression NOS
- Haben Sie einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der bereit ist, mitzumachen
Ausschlusskriterien:
- Suizidgefährdet und müssen stationär behandelt werden
- Geringe intellektuelle Fähigkeiten
- Aktuelle Psychose
- Primäre Bezugsperson nicht bereit, sich zu beteiligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) ABFT, entwickelt von Dr. Guy Diamond und Kollegen, ist eine kurze, 12-wöchige, manuelle, familienbasierte Intervention. |
Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) ist eine manuelle Kurzzeittherapie, die ausschließlich für depressive Jugendliche entwickelt wurde und darauf abzielt, jugendliche Depressionen durch Verbesserung der Kommunikation und des Vertrauens in der Familie zu reduzieren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
Behandlung wie gewohnt (TAU) Es wird kein Versuch unternommen, TAU zu standardisieren. Das reguläre klinische Personal wird psychiatrische Dienstleistungen erbringen. |
Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) ist eine manuelle Kurzzeittherapie, die ausschließlich für depressive Jugendliche entwickelt wurde und darauf abzielt, jugendliche Depressionen durch Verbesserung der Kommunikation und des Vertrauens in der Familie zu reduzieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D, 17 Items)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 26 Wochen
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Baseline, 6, 12 und 26 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beck-Depressions-Inventar (BDI-II)
Zeitfenster: Zweiwöchentlich für 12 Wochen
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Zweiwöchentlich für 12 Wochen
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Kiddie-SADS (diagnostisches Interview)
Zeitfenster: Baseline und 26 Wochen
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Baseline und 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18651
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