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Familienbasierte Behandlung von depressiven Jugendlichen (BudFam)

30. Juli 2015 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Familienbasierte Behandlung depressiver Jugendlicher: Eine empirische Studie mit norwegischen Jugendlichen in der psychiatrischen Spezialversorgung

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer familienbasierten Therapie (bindungsbasierte Familientherapie – ABFT) für norwegische Jugendliche (13-17 Jahre) zu bewerten, die an spezialisierte Kliniken für psychische Gesundheit überwiesen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit bei Jugendlichen. Untersuchungen deuten darauf hin, dass es nicht nur unter Jugendlichen weit verbreitet ist (bis zu 20 % der Jugendlichen haben im Alter von 18 Jahren eine depressive Episode), sondern dass seine Auswirkungen bis weit ins Erwachsenenalter anhalten. Obwohl verfügbare Studien zu psychosozialen und pharmakologischen Interventionen vielversprechend sind, gibt es Bedenken hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und möglicher Nebenwirkungen wie einer Zunahme von Suizidgedanken. Familienkonflikte sind nicht nur eine Folge von Depressionen, sondern auch ein Risikofaktor für Depressionen. Hohe Konflikte und Dysfunktionen haben durchweg gezeigt, dass sie das Risiko für Depressionen erhöhen. Daher scheinen Familienbehandlungen, die auf Risiko- und Schutzfaktoren (z. B. Qualität der Eltern-Kind-Interaktion, elterliche Überwachung) für Depressionen abzielen, vielversprechend zu sein, um Depressionen zu reduzieren. Die aktuelle Studie ist ein randomisierter klinischer Versuch, der darauf abzielt, die Wirksamkeit einer 12-wöchigen familienbasierten Intervention für depressive Jugendliche (Attachment Based Family Therapy – ABFT) zu bewerten. Jugendliche, die in eine spezialisierte psychiatrische Klinik im Südwesten Norwegens (Universitätskrankenhaus Stavanger) überwiesen werden, werden randomisiert entweder ABFT oder Behandlung wie üblich (TAU) zugewiesen. Therapeuten, die sowohl die experimentelle als auch die Kontrollgruppenintervention durchführen, sind reguläre Klinikärzte. Ergebnisbewertungen würden zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 26 Wochen von Ratern durchgeführt, die den Zustand der Behandlung nicht kennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4095
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-17 Jahre
  • Überweisung an eine spezialisierte psychiatrische Klinik
  • HAM-D-Score von >14
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung oder Depression NOS
  • Haben Sie einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der bereit ist, mitzumachen

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgefährdet und müssen stationär behandelt werden
  • Geringe intellektuelle Fähigkeiten
  • Aktuelle Psychose
  • Primäre Bezugsperson nicht bereit, sich zu beteiligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT)

ABFT, entwickelt von Dr. Guy Diamond und Kollegen, ist eine kurze, 12-wöchige, manuelle, familienbasierte Intervention.

Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) ist eine manuelle Kurzzeittherapie, die ausschließlich für depressive Jugendliche entwickelt wurde und darauf abzielt, jugendliche Depressionen durch Verbesserung der Kommunikation und des Vertrauens in der Familie zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Tau
  • ABFT
Aktiver Komparator: 2

Behandlung wie gewohnt (TAU)

Es wird kein Versuch unternommen, TAU zu standardisieren. Das reguläre klinische Personal wird psychiatrische Dienstleistungen erbringen.

Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) ist eine manuelle Kurzzeittherapie, die ausschließlich für depressive Jugendliche entwickelt wurde und darauf abzielt, jugendliche Depressionen durch Verbesserung der Kommunikation und des Vertrauens in der Familie zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Tau
  • ABFT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D, 17 Items)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 und 26 Wochen
Baseline, 6, 12 und 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressions-Inventar (BDI-II)
Zeitfenster: Zweiwöchentlich für 12 Wochen
Zweiwöchentlich für 12 Wochen
Kiddie-SADS (diagnostisches Interview)
Zeitfenster: Baseline und 26 Wochen
Baseline und 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18651

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