- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00700609
Tratamento Familiar de Adolescentes Deprimidos (BudFam)
30 de julho de 2015 atualizado por: Helse Stavanger HF
Tratamento baseado na família de adolescentes deprimidos: um estudo empírico com adolescentes noruegueses em atendimento especializado em saúde mental
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma terapia baseada na família (terapia familiar baseada em apego-ABFT) para adolescentes noruegueses (13-17 anos) encaminhados para clínicas especializadas em saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é um grande problema de saúde pública entre os adolescentes.
A pesquisa sugere que não só é prevalente entre os adolescentes (até 20% dos adolescentes têm um episódio depressivo aos 18 anos), mas seus efeitos duram até a idade adulta.
Embora os estudos disponíveis de intervenções psicossociais e farmacológicas sejam promissores, há preocupações quanto à sua eficácia e possíveis efeitos colaterais, como aumento da ideação suicida.
O conflito familiar não é apenas um efeito da depressão, mas também um fator de risco para a depressão.
Altos conflitos e disfunções têm consistentemente demonstrado aumentar o risco de depressão.
Como tal, os tratamentos familiares que visam fatores de risco e proteção (por exemplo, qualidade da interação pais-filhos, monitoramento dos pais) para depressão parecem promissores para reduzir a depressão.
O estudo atual é uma trilha clínica randomizada destinada a avaliar a eficácia de uma intervenção familiar de 12 semanas para adolescentes deprimidos (Terapia familiar baseada em apego - ABFT).
Adolescentes encaminhados para hospitais especializados em saúde mental no sudoeste da Noruega (Stavanger University Hospital) serão randomizados para ABFT ou tratamento usual (TAU).
Os terapeutas que administram a intervenção do grupo experimental e do grupo de controle são clínicos regulares.
As avaliações dos resultados seriam realizadas na linha de base, 6, 12 e 26 semanas por avaliadores cegos para a condição do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4095
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 13-17 anos
- Encaminhado para hospital especializado em saúde mental
- Escore HAM-D >14
- Atende aos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior ou depressão SOE
- Ter um pai ou responsável disposto a participar
Critério de exclusão:
- Suicida e requer cuidados hospitalares
- Baixas habilidades intelectuais
- psicose atual
- cuidador principal não quer participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT) O ABFT desenvolvido pelo Dr. Guy Diamond e colegas é uma intervenção familiar breve, manualizada, de 12 semanas. |
A Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT) é uma terapia manual breve desenvolvida exclusivamente para adolescentes deprimidos e visa reduzir a depressão adolescente melhorando a comunicação e a confiança familiar.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
Tratamento habitual (TAU) Nenhuma tentativa é feita para padronizar o TAU. A equipe clínica regular fornecerá serviços de saúde mental. |
A Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT) é uma terapia manual breve desenvolvida exclusivamente para adolescentes deprimidos e visa reduzir a depressão adolescente melhorando a comunicação e a confiança familiar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAM-D, 17 itens)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 26 semanas
|
Linha de base, 6, 12 e 26 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Quinzenalmente por 12 semanas
|
Quinzenalmente por 12 semanas
|
|
Kiddie- SADS (entrevista de diagnóstico)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
|
Linha de base e 26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18651
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .