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Tratamento Familiar de Adolescentes Deprimidos (BudFam)

30 de julho de 2015 atualizado por: Helse Stavanger HF

Tratamento baseado na família de adolescentes deprimidos: um estudo empírico com adolescentes noruegueses em atendimento especializado em saúde mental

O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma terapia baseada na família (terapia familiar baseada em apego-ABFT) para adolescentes noruegueses (13-17 anos) encaminhados para clínicas especializadas em saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão é um grande problema de saúde pública entre os adolescentes. A pesquisa sugere que não só é prevalente entre os adolescentes (até 20% dos adolescentes têm um episódio depressivo aos 18 anos), mas seus efeitos duram até a idade adulta. Embora os estudos disponíveis de intervenções psicossociais e farmacológicas sejam promissores, há preocupações quanto à sua eficácia e possíveis efeitos colaterais, como aumento da ideação suicida. O conflito familiar não é apenas um efeito da depressão, mas também um fator de risco para a depressão. Altos conflitos e disfunções têm consistentemente demonstrado aumentar o risco de depressão. Como tal, os tratamentos familiares que visam fatores de risco e proteção (por exemplo, qualidade da interação pais-filhos, monitoramento dos pais) para depressão parecem promissores para reduzir a depressão. O estudo atual é uma trilha clínica randomizada destinada a avaliar a eficácia de uma intervenção familiar de 12 semanas para adolescentes deprimidos (Terapia familiar baseada em apego - ABFT). Adolescentes encaminhados para hospitais especializados em saúde mental no sudoeste da Noruega (Stavanger University Hospital) serão randomizados para ABFT ou tratamento usual (TAU). Os terapeutas que administram a intervenção do grupo experimental e do grupo de controle são clínicos regulares. As avaliações dos resultados seriam realizadas na linha de base, 6, 12 e 26 semanas por avaliadores cegos para a condição do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noruega, 4095
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Stavanger University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-17 anos
  • Encaminhado para hospital especializado em saúde mental
  • Escore HAM-D >14
  • Atende aos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior ou depressão SOE
  • Ter um pai ou responsável disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Suicida e requer cuidados hospitalares
  • Baixas habilidades intelectuais
  • psicose atual
  • cuidador principal não quer participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1

Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT)

O ABFT desenvolvido pelo Dr. Guy Diamond e colegas é uma intervenção familiar breve, manualizada, de 12 semanas.

A Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT) é uma terapia manual breve desenvolvida exclusivamente para adolescentes deprimidos e visa reduzir a depressão adolescente melhorando a comunicação e a confiança familiar.
Outros nomes:
  • TAU
  • ABFT
Comparador Ativo: 2

Tratamento habitual (TAU)

Nenhuma tentativa é feita para padronizar o TAU. A equipe clínica regular fornecerá serviços de saúde mental.

A Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT) é uma terapia manual breve desenvolvida exclusivamente para adolescentes deprimidos e visa reduzir a depressão adolescente melhorando a comunicação e a confiança familiar.
Outros nomes:
  • TAU
  • ABFT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAM-D, 17 itens)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 26 semanas
Linha de base, 6, 12 e 26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Quinzenalmente por 12 semanas
Quinzenalmente por 12 semanas
Kiddie- SADS (entrevista de diagnóstico)
Prazo: Linha de base e 26 semanas
Linha de base e 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pravin Israel, Ph.D, Stavanger University Hospital, Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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