MTA26研究の3年前にMenactra®を投与された被験者における抗体持続性とブースター用量反応

包含基準:

• 被験者はMTA26研究においてMenactra®ワクチンを1回または2回投与され、最後の投与後に血液サンプルを提供されました。
• 3歳以上6歳未満で、髄膜炎菌性疾患に対するワクチン接種（研究ワクチンまたは別のワクチンのいずれか）を一度も受けていない。
• 親またはその他の法的に認められる代理人が署名し、日付を記入したインフォームドコンセントフォーム。
• 被験者および親/法定後見人は、予定されているすべての訪問に出席し、すべての研究手順に従うことができます。

除外基準:

• 最初の研究ワクチン接種前の4週間以内に、ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験のアクティブ（つまり、治療）部分への参加
• 現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• -先天性または後天性免疫不全症の既知または疑い、過去6か月以内の抗がん剤化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• -ワクチン成分のいずれかに対する全身性過敏症が既知または疑われる場合、または治験ワクチンまたは治験ワクチンに含まれる物質を含む製品に対する生命を脅かす反応の病歴。
• 研究者の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階の慢性疾患。
• 過去 3 か月以内に血液または血液由来製剤を受け取った。
• -最初の研究ワクチン接種前の4週間以内にワクチン接種を受けている（ワクチン接種前2週間以内のアレルギーに対する減感作療法またはインフルエンザワクチンを除く）。
• -治験ワクチン接種後4週間以内にワクチンの接種を予定している。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎表面抗原 (HBs 抗原)、または C 型肝炎血清陽性。
• -侵襲性髄膜炎菌感染症の病歴（臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された）。
• 血小板減少症、凝固障害、または筋肉内（IM）ワクチン接種を禁忌とする3週間前の抗凝固薬の使用。
• 試験採血前の72時間以内に経口または注射による抗生物質療法を受けることが予想される。
• ギラン・バレー症候群（GBS）の個人歴または家族歴。
• 研究者が被験者に健康上のリスクをもたらす、またはワクチンの評価を妨げると判断したあらゆる状態。