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心不全患者の心理社会的パターンと予後 (PANIC)

2014年10月22日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

心不全患者における負の感情の予後的価値

この前向き観察研究は、収縮期または拡張期心不全の外来患者におけるうつ病の予後的および経済的影響を確認し、タイプDパーソナリティ、不安障害、制御の場所、認識された社会的支援などの他の心理社会的パターンの影響を調査するように設計されています。怒り、絶望、潜在的な病態生理学的および行動経路を評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

抑うつ症状は、一部の集団では慢性心不全患者の予後不良と治療費の増加に関連している可能性があることが研究で示唆されていますが、フランスの集団でのそのようなデータはありません. 一方、他の心理社会的機能障害の影響についてはほとんどわかっていませんが、この関連の病態生理学は仮説のままです。

主な目的: 外来性心不全患者の心血管死に対する抑うつ症状の影響を確認する

その他の目的:

  • 抑うつ症状が突然死、非心血管死、入院率に与える影響を研究する。
  • 他の心理社会的パターンや性格特性、例えば不安障害、コントロールの場所、認知された社会的支援、怒り、絶望感、楽観主義、心血管死亡率および総死亡率におけるタイプ D パーソナリティなどの役割を研究する。
  • 患者の行動との相互作用を研究する (服薬コンプライアンス、依存症);
  • いくつかの病態生理学的経路 (慢性炎症および筋細胞の慢性喪失) を調査するため、
  • 医療費に対する心理社会的苦痛の影響を評価すること。 デザイン: 最低 2 年間のフォローアップを伴う多施設観察研究 母集団: 700 人の外来患者、18 歳以上、過去 24 か月以内に急性心不全を患った患者

方法論:

  • 心理社会的パターンと性格特性は、検証済みの自己管理アンケートを使用して評価されます。この集団でのベックうつ病指数の使用は、モンゴメリー&アスバーグうつ病評価尺度の評価に対して検証されています
  • 心臓の状態は、B ナトリウム利尿ペプチド レベル、心エコー検査、および 6' 歩行テストによって、事前に定義された期間で評価されます。

エンドポイント基準:

  • 一次 : 心血管死亡率
  • 二次的 : 総死亡率と突然死率、心不全とあらゆる原因による再入院率、合計および特定の医療費。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

325

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Georges Pompidou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心不全患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 過去24か月以内の急性心不全
  • -少なくとも2週間の安定した心血管状態
  • 入院していない、施設に入っていない患者、
  • フランス語を話すことと読むこと、

除外基準:

  • 非包含基準 :
  • 治癒可能な心筋症、全身疾患に関連する心筋症(狼瘡など)、神経変性疾患または肺疾患、または肥大型/拘束性心筋症
  • 不安定な心血管状態
  • 心臓移植および血液透析患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管死亡率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総死亡率、突然死率、非心血管系死亡率、入院率、心不全による再入院率、心血管系および非心血管系の理由による入院率、総医療費および論文費の性質
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:François LEDRU, MD PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月22日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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