Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale mønstre og prognose hos patienter med hjertesvigt (PANIC)

22. oktober 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prognostisk værdi af negativ affektivitet hos patienter med hjertesvigt

Denne prospektive observationelle undersøgelse er designet til at bekræfte den prognostiske og økonomiske virkning af depression hos ambulante patienter med systolisk eller diastolisk hjertesvigt, for at udforske virkningen af ​​andre psykosociale mønstre såsom type D personlighed, angstlidelser, locus of control, opfattet social støtte, vrede, håbløshed og at evaluere potentielle patofysiologiske og adfærdsmæssige veje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser tyder på, at depressive symptomer kan være forbundet med en dårligere prognose og højere plejeomkostninger hos patienter med kronisk hjertesvigt i nogle befolkningsgrupper, men sådanne data mangler i en fransk befolkning. På den anden side er lidt kendt om virkningen af ​​anden psykosocial dysfunktion, mens patofysiologien af ​​denne forening forbliver hypotetisk.

Hovedformål: at bekræfte virkningen af ​​depressive symptomer på kardiovaskulær død hos patienter med ambulant hjertesvigt

Andre mål:

  • at studere virkningen af ​​depressive symptomer på pludselig død, ikke-kardiovaskulær død og hospitalsindlæggelsesrater;
  • at studere rollen af ​​andre psykosociale mønstre eller personlighedstræk såsom angstlidelser, locus of control, opfattet social støtte, vrede, håbløshed, optimisme og type D personlighed i kardiovaskulær og total dødelighed;
  • at studere interaktionen med patientens adfærd (lægemiddeloverholdelse, afhængighed);
  • at udforske nogle patofysiologiske veje (kronisk inflammation og kronisk tab af myocytter),
  • og at evaluere virkningen af ​​psykosocial nød på sundhedsomkostninger. Design: multicenter observationsstudie med minimum 2 års opfølgning Befolkning: 700 ambulante patienter, over 18 år, med akut hjertesvigt inden for de sidste 24 måneder

Metode:

  • psykosociale mønstre og personlighedstræk vurderes ved hjælp af et valideret selvadministreret spørgeskema; brugen af ​​Beck Depression Index i denne population er valideret mod Montgomery & Asberg Depression Rating Scale-evalueringen
  • hjertetilstand evalueres i foruddefineret tidsrum ved B-natriuretiske peptidniveauer, ekkokardiografi og 6'-gangtest

Slutpunktskriterier:

  • primær: rate af kardiovaskulær død
  • sekundær: rate af total dødelighed og pludselig død, rate af genindlæggelse for hjertesvigt og af enhver årsag, samlede og specifikke sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Georges Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hjertesvigt patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18,
  • akut hjertesvigt inden for de sidste 24 måneder
  • stabil kardiovaskulær tilstand i mindst 2 uger
  • ikke-indlagt, ikke-institutionel patient,
  • fransktalende og læsning,

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-inkluderingskriterier:
  • helbredelig kardiomyopati, kardiomyopatier forbundet med systemiske sygdomme (Lupus...), neurodegenerative eller lungesygdomme eller hypertrofisk/restriktiv kardiomyopati
  • ustabil kardiovaskulær tilstand
  • hjertetransplantations- og hæmodialysepatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total dødelighed, pludselig dødsrate, ikke-kardiovaskulær dødelighed, indlæggelseshyppighed, genindlæggelse på grund af hjertesvigt, indlæggelse af kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære årsager, samlede sundhedsudgifter og arten af ​​afhandlingsomkostninger
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François LEDRU, MD PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (SKØN)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner