Psykososiaaliset mallit ja ennusteet potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (PANIC)

Tutkimukset viittaavat siihen, että masennusoireet voivat liittyä huonompaan ennusteeseen ja korkeampiin hoitokustannuksiin kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla joissakin populaatioissa, mutta ranskalaisesta väestöstä tällaiset tiedot puuttuvat. Toisaalta muiden psykososiaalisten toimintahäiriöiden vaikutuksista tiedetään vähän, kun taas tämän yhteyden patofysiologia on edelleen hypoteettinen.

Päätavoite: vahvistaa masennusoireiden vaikutusta sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan ambulatorisilla sydämen vajaatoimintapotilailla

Muut tavoitteet:

• tutkia masennusoireiden vaikutusta äkilliseen kuolemaan, ei-sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan ja sairaalahoitoon;
• tutkia muiden psykososiaalisten mallien tai persoonallisuuden piirteiden, kuten ahdistuneisuushäiriöiden, kontrollipaikan, koetun sosiaalisen tuen, vihan, toivottomuuden, optimismin ja D-tyypin persoonallisuuden roolia sydän- ja verisuonisairauksissa ja kokonaiskuolleisuudessa;
• tutkia vuorovaikutusta potilaan käyttäytymisen kanssa (lääkemyöntyvyys, riippuvuudet);
• tutkia joitain patofysiologisia reittejä (krooninen tulehdus ja krooninen myosyyttien menetys),
• ja arvioida psykososiaalisen ahdistuksen vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin. Suunnittelu: monikeskustutkimus, jossa on vähintään 2 vuoden seuranta Väkiluku: 700 avohoitopotilasta, yli 18-vuotiaita, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta viimeisen 24 kuukauden aikana

Metodologia:

• psykososiaalisia malleja ja persoonallisuuden ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä validoitua itsetehtyä kyselylomaketta; Beckin masennusindeksin käyttö tässä populaatiossa on validoitu Montgomeryn ja Asbergin masennusluokitusasteikon arvioon nähden
• sydämen tila arvioidaan ennalta määrätyllä aikavälillä B-natriureettisen peptidin tasoilla, kaikukardiografialla ja 6'-kävelytestillä

Päätepisteen kriteerit:

• ensisijainen: sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien määrä
• toissijainen: kokonaiskuolleisuus ja äkillinen kuolema, uudelleensairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan ja mistä tahansa syystä johtuvien terveydenhuollon kokonais- ja erityiskustannukset.